埃博拉病毒治療藥物|疫苗研究:
由于兩位美國埃博拉病毒感染者使用試驗性的血清進行治療,使其成為本周的頭條新聞。ZMapp之前還未在人類中進行過試驗。雖然布蘭特利和南希在使用上述血清后,病情得到改善,但我們不清楚血清在其中扮演了什么角色。在該血清大規(guī)模運用之前,它必須通過FDA的藥品批準過程。
FDA發(fā)言人Stephanie Yao表示,該機構(gòu)不對任何特定產(chǎn)品進行評論。但其同時認為,F(xiàn)DA是尋求加速埃博拉病毒的研究機構(gòu)間工作組的一員。目前,埃博拉病毒實驗性治療仍然處于最初始的階段。
雖然現(xiàn)在尚無批準的藥物,F(xiàn)DA仍然可以通過其他途徑提供其他可能性的治療方式。比如:新藥研究(IND)申請。FDA還將為企業(yè)和經(jīng)銷商尋找急需治療的患者。
其他新的希望
研發(fā)其他相關(guān)的治療和疫苗的公司都表示他們需要資金。我們已經(jīng)接洽了大型的制藥公司。但他們并不想將埃博拉病毒作為商業(yè)產(chǎn)品,所以他們并不感興趣。
巴爾的摩的profectus生物公司首席科學官埃爾德里奇約翰表示。該公司開發(fā)的疫苗單劑量注射的效果非常好。該疫苗對埃博拉病毒和馬爾堡病毒感染的猴子有良好的療效。他還認為,如果得到相應(yīng)的基金,他指示他的實驗室組要繼續(xù)目前的研究。
該疫苗使用了減毒的病毒,不會使人致病。將埃博拉病毒表面的分子插入到減毒病毒的表面。在注射疫苗后,病毒將埃博拉分子運輸?shù)郊毎麅?nèi),并觸發(fā)免疫反應(yīng)。
埃爾德里奇表示,該埃博拉病毒疫苗在猴子試驗中已表明有一定的預(yù)防和治療作用。但他說,感染猴子的埃博拉病毒,通過在實驗室中復制,毒力已經(jīng)逐漸減弱。下一步就是在人類中測試相應(yīng)的疫苗,但根據(jù)FDA規(guī)范的人體試驗需要3百萬美元。
在治療方面,Tekmira制藥公司已經(jīng)于1月在健康志愿者中開始抗埃博拉病毒治療的早期安全性試驗。但在7月早些時候,這家溫哥華的公司宣布,F(xiàn)DA決定暫緩這項臨床研究,直到解決藥物的安全問題。
該治療藥物叫做TKM-埃博拉,已經(jīng)進入FDA的“快速通道”。在治療埃博拉病毒感染的猴子時,其有效率高達100%.
Tekmira公司總裁和首席執(zhí)行官馬克穆雷博士表示,TKM-埃博拉的研究進展鼓勵該公司將繼續(xù)研究。不過,他強調(diào)該治療方案仍在試驗階段,醫(yī)學|教育|網(wǎng)搜集整理給人使用還未經(jīng)批準。
另一種治療方式正在嘗試但未進行正式研究,其就是用感染過埃博拉病毒患者的血清。撒瑪利亞基金會表示,布拉德利就是接受一個14歲男孩的血液,該男孩在感染埃博拉病毒后痊愈。
男孩的血中會有抗體可以中和致命的病毒,所以它可以幫助患者抵抗病毒,這是常識。埃爾德里奇還表示,有明確的證據(jù)表明抗體可以抵抗病毒感染。
由于布拉德利同時接受了試驗性的血清,目前無法判斷到底是哪種血清抑或是他自身的免疫系統(tǒng)在起作用。
動物實驗研究
另一個研發(fā)埃博拉病毒疫苗的途徑是按照FDA的動物條例在動物中進行上述研究。前美國陸軍傳染病醫(yī)學研究所的科學家Java dAman博士表示,這將是一個漫長的過程。
該條例適用于藥品和生物制品,如疫苗,用于治療或防止由于暴露于有毒物質(zhì)而發(fā)生嚴重的威脅生命的事件。
試驗中,將人暴露于試驗藥物或生物制品的有毒物質(zhì)中是不符合倫理的,F(xiàn)DA允許研究人員在動物中進行上述試驗。2012年12月,該機構(gòu)根據(jù)這一條例,批準給動物注射試驗其對炭疽病的防治效果。
Aman是整合生物療法公司(Integrated Bio Therapeutics【IBT】)的聯(lián)合創(chuàng)始人,IBT已開發(fā)出一種埃博拉病毒疫苗。這種疫苗的原理與HPV疫苗相似,即“病毒樣顆粒”(VLP)。
病毒樣顆粒是披著狼皮的羊。它們含有病毒的表面蛋白,可以誘導免疫應(yīng)答,但它們?nèi)狈Σ《镜倪z傳物質(zhì),所以它們不能使人致病。IBT疫苗的目的是保護野生大猩猩和黑猩猩,埃博拉病毒對他們的威脅不亞于偷獵和棲息地的喪失。
在5月份,Aman和他的合作者發(fā)表了埃博拉病毒疫苗對圈養(yǎng)黑猩猩預(yù)防效果的研究。研究發(fā)現(xiàn),疫苗可以引起保護性的免疫反應(yīng)。
盡管該疫苗非常有前途,但該疫苗尚未準備好在人群中進行檢測,同時由于疫苗制作商的挑戰(zhàn),該公司也在尋找資金的支持,從而把該疫苗研發(fā)提高到新水平。
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