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有關(guān)物質(zhì)

有關(guān)物質(zhì)是指在藥物制備和貯存過程中，根據(jù)藥物性質(zhì)和合成方法可能產(chǎn)生的雜質(zhì)，多指有機(jī)雜質(zhì)，也包括殘留溶劑和手性化合物中無特殊毒性的對映體。

有關(guān)物質(zhì)根據(jù)每個(gè)藥物不同是有所不同的

有關(guān)物質(zhì)屬于雜質(zhì)的一種，是跟外來物質(zhì)相對的，有關(guān)物質(zhì)就是這種雜質(zhì)跟主藥是相關(guān)的

例如阿司匹林中的“有關(guān)物質(zhì)”系指除“游離水楊酸”外的其他合成副產(chǎn)物?！叭芤旱某吻宥取笨蓹z查部分不含羧基的“有關(guān)物質(zhì)”，為全面控制阿司匹林“有關(guān)物質(zhì)”，采用HPLC法檢查。

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