藥學專業(yè)知識一藥物劑型與制劑是執(zhí)業(yè)藥師考試考察頻率較高的內(nèi)容之一，在歷年考試中均能考到5分以上，是非常重點的內(nèi)容，希望各位考生能夠予以重視！醫(yī)學教育網(wǎng)整理了一些相關資料提供如下，請感興趣的朋友參考，希望能幫助大家順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試！
（一）重點1：劑型的分類
1.概念：
（1）劑型：將藥物制成適合某種給藥途徑的適宜形式，即一類藥物制劑的總稱。例如：注射劑、片劑、溶液劑等。
（2）制劑：以劑型體現(xiàn)的藥物的具體品種，能直接用于患者。根據(jù)制劑命名原則，制劑名為藥物通用名與劑型名的組合，如阿司匹林片、胰島素注射劑、甘草片等。
2.劑型的分類：
| 按給藥途徑分類 | 經(jīng)胃腸道給藥 （有肝臟首過效應） |
此類劑型是指給藥后藥物經(jīng)胃腸道吸收后發(fā)揮療效（口服）。 如溶液劑、糖漿劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、丸劑、片劑等 |
| 非經(jīng)胃腸道給藥 | ①注射給藥：注射劑（靜脈注射、肌內(nèi)注射、皮下注射與皮內(nèi)注射等） ②皮膚給藥：外用溶液劑、洗劑、貼劑、軟膏劑、凝膠劑等 ③口腔給藥：漱口劑、含片、舌下片劑、膜劑等 ④鼻腔給藥：滴鼻劑、噴霧劑、粉霧劑等 ⑤肺部給藥：氣霧劑、吸入劑、粉霧劑等 ⑥眼部給藥：滴眼劑、眼膏劑、眼用凝膠劑、植入劑等 ⑦直腸、陰道和尿道給藥：灌腸劑、栓劑等 |
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| 按分散系統(tǒng)分類 | ①真溶液類：溶液劑、糖漿劑、甘油劑、溶液型注射劑等 ②膠體溶液類：溶膠劑、膠漿劑等 ③乳劑類：口服乳劑、靜脈乳劑、乳膏乳劑等 ④混懸液類：混懸型洗劑、口服混懸劑、部分軟膏劑等 ⑤氣體分散類：氣霧劑、噴霧劑等 ⑥固體分散劑：散劑、丸劑、膠囊劑、片劑等普通劑型 ⑦微粒類：微米級（微囊、微球、脂質(zhì)體等）；納米級（納米囊、納米粒、納米脂質(zhì)體等） |
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| 按形態(tài)學分類 | ①液體劑型：溶液劑、芳香水劑、注射劑等 ②固體劑型：散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等 ③半固體劑型：軟膏劑、糊劑等 ④氣體劑型：氣霧劑、部分吸入劑等 |
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| 按制法分類 | ①浸出制劑：是用浸出方法制成的劑型，如流浸膏劑、酊劑等 ②無菌制劑：是用滅菌方法或無菌技術(shù)制成的劑型，如注射劑、滴眼劑等 |
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| 作用時間 | 根據(jù)劑型作用快慢，分為速釋、普通和緩控釋制劑等 | |
（二）重點2：藥物穩(wěn)定性及有效期
藥物制劑穩(wěn)定性變化一般包括化學、物理和生物學三個方面。
（1）化學不穩(wěn)定性：水解、氧化、還原、脫羧、光解、異構(gòu)化、聚合、脫羧及藥物相互作用產(chǎn)生的；
（2）物理不穩(wěn)定性：混懸劑中藥物顆粒結(jié)塊、結(jié)晶生長；乳劑的分層、破裂；膠體制劑的老化；片劑崩解度、溶出速度的改變等；
（3）生物不穩(wěn)定性：外在因素—微生物污染；內(nèi)在因素—成分酶解。
（三）重點3：藥物制劑穩(wěn)定化方法
1、調(diào)控溫度
2、調(diào)節(jié) PH
3、改變?nèi)軇?/p>
4、溫度水分及濕度
5、遮光
6、驅(qū)逐氧氣
7、加入抗氧劑或金屬離子絡合劑
8、穩(wěn)定化的其他方法：
（1）改進劑型或生產(chǎn)工藝
①制成固體制劑；②制成微囊或包合物；③采用直接壓片或包衣工藝
（2）制成穩(wěn)定的衍生物（將有效成分制成制成前體藥物）
前體藥物也稱前藥、藥物前體、前驅(qū)藥物等，是指藥物經(jīng)過化學結(jié)構(gòu)修飾后得到的在體外無活性或活性較小、在體內(nèi)經(jīng)酶或非酶的轉(zhuǎn)化釋放出活性藥物而發(fā)揮藥效的化合物。
（3）加入干燥劑及改善包裝
（四）重點4：藥物穩(wěn)定性試驗方法
1、影響因素試驗
（1）高溫試驗：將供試品開口置適宜的潔凈容器中，60℃溫度下放置 10 天，于第 5 天及第 10 天取樣，若供試品明顯變化則在 40℃下同法試驗，若 60℃無明顯變化，不再進行 40℃試驗；
（2）高濕度試驗：將供試品開口置恒濕密閉容器中，在 25℃分別于相對濕度 90%±5%條件下放置 10天，于第 5 天及第 10 天取樣；
（3）強光照射試驗：將供試品開口置于裝有日光燈的光照箱或其它適宜的光照裝置內(nèi)，于照度為 4500lx±500lx 條件下放置 10 天，于第 5 天及第 10 天取樣。
2、加速試驗：采用化學動力學原理，預測藥品在常溫下的穩(wěn)定性供試品要求三批，按照市售包裝，在溫度 40℃±2℃，相對濕度 75%±5%條件下放置 6 個月。在試驗期間，于第 1 個月、2 個月、3 個月、6 個月末分別取樣一次。
3、長期試驗：在實際貯存條件下，確定樣品的有效期。
（五）重點5：藥品有效期
1、對于藥物降解，常用降解10%所需的時間，稱為十分之一衰期，記作 t0.9，通常定義為有效期。
恒溫時t0.9=0.1054/k（k指藥物的降解速度常數(shù)）
2、表現(xiàn)形式藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標注格式為“有效期至 XXXX 年 XX 月”或者“有效期至 XXXX 年 XX 月 XX 日”；也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至 XXXX.XX.”或者“有效期至 XXXX/XX/XX”
3、計算方法有效期若標注到日，應當為起算日期對應年月日的前一天；若標注到月，應當為起算月份對應年月的前一月。例如藥品生產(chǎn)日期為 2006 年 7 月 9 日，有效期 24 個月，則有效期標注為“有效期至 2008 年 7 月8 日”
（六）重點6：藥物藥理學配伍變化的類型
（1）協(xié)同作用：兩種以上藥物合用，藥效增加 ，可分為相加作用和增強作用。
（2）拮抗作用：兩種以上藥物合用，作用減弱或消失
（3）增加毒副作用
（4）注射液的配伍變化
①、注射液的配伍和配伍禁忌有些輸液不適于與其它注射液配伍，如：血液、甘露醇、靜脈注射用脂肪乳劑。
②注射劑配伍變化的主要原因
（a）溶劑組成改變：地西泮注射液與5%葡萄糖，析出沉淀
（b）pH的改變：諾氟沙星與氨芐西林配伍會發(fā)生沉淀
（c）緩沖容量
（d）離子作用
（e）直接反應
（f）鹽析作用：兩性霉素B注射液在大量電解質(zhì)的輸液中凝聚而產(chǎn)生沉淀
（g）配合量
（h）混合順序
（i）反應時間
（j）氧與二氧化碳的影響
（k）光敏感性
（l）成分的純度
以上就是藥學專業(yè)知識一藥物劑型與制劑的全部內(nèi)容了，如果您感覺這篇文章還不錯，可以分享給身邊有需要的朋友參考！
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