GSP，是經(jīng)營藥品的最低門檻，它相當于“把關(guān)人”，嚴格地把守著藥品流通市場的“大門”。記者今天從省食品藥品監(jiān)督管理局了解到，從4月份開始，我省正式啟動對藥品批發(fā)企業(yè)的新版GSP認證，首批準備申請認證的藥品批發(fā)企業(yè)共有110家。而對藥品零售企業(yè)的新版GSP認證工作將重點放在明年。

“由于新版GSP要求較高，對藥品批發(fā)和零售企業(yè)來說無疑是一次大洗牌?！笔∈乘幈O(jiān)局藥品流通監(jiān)管處負責人吳華兵解讀：新版GSP要求藥品批發(fā)企業(yè)至少要配備兩名注冊在職的執(zhí)業(yè)藥師，而藥品零售藥店也要求必須至少配備一名執(zhí)業(yè)藥師。同時，藥品批發(fā)企業(yè)要建立計算機管理信息系統(tǒng)、倉儲溫濕度自動控制系統(tǒng)，規(guī)范藥品購銷渠道，加強票據(jù)管理和全程冷鏈管理等。自2016年1月1日起，未達到新修訂藥品GSP要求的，不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動。

據(jù)了解，目前我省共有近400家藥品批發(fā)企業(yè)和2958家藥品零售企業(yè)。

大考1：冷鏈運輸

近兩成批發(fā)藥企或?qū)ⅰ瓣P(guān)門”

“計算機系統(tǒng)管理，冷鏈設(shè)備配備和冷鏈系統(tǒng)驗證都是我們面臨的主要難題?！泵鎸π掳鍳SP“大考”，海南振譽藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理劉雁河表示，從去年6月份起，該企業(yè)就開始按照新版GSP的高標準要求安裝和升級相關(guān)設(shè)備儀器，并積極地進行員工培訓。此次新版GSP對企業(yè)來說，更是一次信息化大考。

其次，在藥品的冷鏈運輸方面，我省新版GSP也提出了高要求，劉雁河說，“藥品的入庫、儲存、出庫，直至最終配送到消費者手中，都必須實行全程的冷鏈運輸和實時監(jiān)控，結(jié)束了用泡沫箱和冰塊來配送藥品的歷史?！睋?jù)劉雁河粗略估計，自從去年6月份啟動新版GSP以來，該企業(yè)在硬件投資方面增加了近一倍的投入，企業(yè)成本加大。

業(yè)內(nèi)人士估計，可能將有近兩成藥品批發(fā)企業(yè)將在這次新版GSP認證大潮中“關(guān)門”。

大考2：執(zhí)業(yè)藥師

近七成單體零售藥店找“出路”

對于海南養(yǎng)天和大藥房連鎖公司總經(jīng)理劉文廣來說，此次最大的挑戰(zhàn)就是“執(zhí)業(yè)藥師”。該企業(yè)在海南有近80家連鎖藥店，但執(zhí)業(yè)藥師卻只有不到20名。

目前我省共有2958家零售藥店，而執(zhí)業(yè)藥師只有不到1000名，而每年我省報考執(zhí)業(yè)藥師的通過率也遠遠低于全國平均水平。

如何解除這一困境？劉文廣近日向省食品藥品監(jiān)督管理局提出成立該公司“遠程審方室”的提案。希望通過網(wǎng)絡(luò)傳遞電子掃描的處方，執(zhí)業(yè)藥師資源共享的方式來解決執(zhí)業(yè)藥師的缺口問題，以達到新版GSP要求。

對于連鎖藥店來說，也許遠程審方將是一個有益探索，但對于占我省零售藥店70%以上的單體零售藥店來說，出路在哪里呢？

對此，吳華兵表示，今年下半年，國家將探索“零售藥店分級管理制度”，也就是說，如果藥店有執(zhí)業(yè)藥師，可銷售處方藥；如果藥店只有藥師，就不能銷售處方藥，只能賣非處方藥。此外，單體藥店還可考慮加盟連鎖藥店，“抱團”實現(xiàn)資源共享。

新版GSP

內(nèi)容

1、藥品批發(fā)企業(yè)至少配備兩名執(zhí)業(yè)藥師，零售藥店至少配一名。

2、藥品批發(fā)企業(yè)要建立計算機管理信息系統(tǒng)、倉儲溫濕度自動控制系統(tǒng)，規(guī)范藥品購銷渠道等。

影響

1、中小藥店成本壓力加大

2、或迎來淘汰出局