執(zhí)業(yè)中藥師備考經(jīng)驗——中藥藥劑重難點解讀（注射劑）

2019-08-29 14:12 來源：

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《中藥一》第六章占考試分值29-33分，屬于大分值章節(jié)。其中注射劑近兩年考查3～5分，比重較大。根據(jù)近幾年考情分析，第六章考試重難點為各劑型的質量要求，每年考查15分左右，藥用輔料考查9分左右。

以下為注射劑的質量標準及輔料的相關要求。

1.注射劑的溶劑

溶劑	應用
飲用水	藥材凈制時的漂洗、只要用具的粗洗用水，也可作為飲片的提取溶劑
純化水	配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水；飲片的提取溶劑；口服、外用制劑的溶劑或稀釋劑；非滅菌制劑的精洗用水
注射用水	配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗
滅菌注射用水	注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑

解讀：較難記憶的是純化水，純化水的應用抓關鍵詞：普通溶劑、飲片提取、口外溶稀釋、非滅菌精洗。飲用水關鍵詞：漂洗、粗洗。注射用水除了應用于注射劑外，還可用于滴眼劑。

2.注射劑的附加劑及其應用

附加劑	應用
抗氧劑	亞硫酸鈉，亞硫酸氫鈉和焦亞硫酸鈉
惰性氣體	二氧化碳和氮氣，使用二氧化碳時，應注意對藥液pH的影響
金屬離子絡合劑	乙二胺四乙酸，依地酸二鈉（乙二胺四乙酸二鈉）等

3.注射劑的質量要求

分類	質量要求
混懸型注射液	允許可見沉淀，振搖時應容易分散均勻；不得用于靜脈注射或椎管內注射
乳狀液型注射劑	不得有相分離現(xiàn)象，不得用于椎管內注射；靜脈用乳狀液型注射液中90%的乳滴粒徑應在1μm以下，不得有大于5μm的乳滴
注射用無菌粉末	注射用元菌粉末應標明配制溶液所用的溶劑的種類及所用輔料的名稱
標簽或說明書	應標明所用輔料的名稱；如有抑菌劑，應標明抑菌劑的種類和濃度
注射劑容器	容器用膠塞特別是多劑量包裝注射液用的膠塞應有足夠的彈性和穩(wěn)定性；容器應足夠透明，以便內容物的檢視