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申請藥品經(jīng)營許可證(零售)核發(fā)及其變更指南

2015-10-26 17:47 來源:
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事項名稱:藥品經(jīng)營許可證(零售)核發(fā)及其變更的審批

設(shè)定依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》第十四條、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十二條

申請條件:1、符合《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第四條要求

2、符合《青海省藥品零售企業(yè)合理布局指導(dǎo)意見》要求

辦理材料:1、區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局審查表及現(xiàn)場評價資料;

2、藥品經(jīng)營許可證申請書;

3、名稱預(yù)先核準證明;

4、申辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的學(xué)歷證明原件、復(fù)印件,個人簡歷及身份證明的復(fù)印件,醫(yī)'學(xué)教育網(wǎng)|整理質(zhì)量負責(zé)人保證在崗履職的保證書;

5、執(zhí)業(yè)藥師及藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書、學(xué)歷原件、復(fù)印件;

6、擬經(jīng)營藥品的范圍;

7、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施設(shè)備目錄;

8、從業(yè)人員健康體檢合格證明;

9、經(jīng)營場所合法使用的有關(guān)證明(如房屋所有權(quán)證或租賃協(xié)議等);經(jīng)營場所所處位置、布局等示意圖及說明;

10、擬辦企業(yè)所在地社區(qū)、街道及鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村主管部門對藥品零售企業(yè)合理布局的審查意見或情況說明(注明擬辦企業(yè)所在地常住人口數(shù)量、已擁有藥品零售企業(yè)數(shù)量及設(shè)置意見);

11、申報資料真實性的自我保證聲明。

辦理地點:西寧市人民政府行政服務(wù)中心市食藥局窗口

辦理時間:周一至周五

辦理電話:0971-6152147

辦理流程:申請人提交材料→材料初審→受理→復(fù)核資料、現(xiàn)場核查→下達籌建通知書→籌建,完備后提出申請人申請→組織驗收→頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證

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