執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的特征”【藥考3分鐘語(yǔ)音考點(diǎn)】
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的特征
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《藥事管理與法規(guī)》-“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的特征”
1.雙證管理:醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》后,還必須取得相應(yīng)制劑的批準(zhǔn)文號(hào)。
2.品種補(bǔ)缺:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑僅限于臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種,以方便臨床使用,彌補(bǔ)市場(chǎng)供應(yīng)不足。
3.醫(yī)院自用為主:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方在本單位內(nèi)部使用。不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售,不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。特殊情況下,經(jīng)國(guó)務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),可在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。
4.藥劑科自配:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能由醫(yī)院的藥學(xué)部門配制,其他科室不得配制供應(yīng)制劑。
5.質(zhì)量檢驗(yàn)合格:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑需按要求進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),質(zhì)量檢驗(yàn)一般由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥檢室負(fù)責(zé),檢驗(yàn)合格后,憑醫(yī)師處方使用。
例:某縣醫(yī)院配置的醫(yī)院制劑A,很受患者歡迎,該醫(yī)院可以采取的服務(wù)方式是
A.將A銷售給藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
B.在醫(yī)院的網(wǎng)站進(jìn)行廣告宣傳
C.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售該醫(yī)院制劑
D.將A的價(jià)格與其他藥品一起進(jìn)行公示
【正確答案】 D
【答案解析】 本題主要考查對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售,不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。
所屬章節(jié):第五章 藥品經(jīng)營(yíng)與使用管理 第二節(jié) 藥品使用管理
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