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有關藥物檢驗工考試,以下是“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范:質(zhì)量風險管理”,請考生查看!
第十三條 質(zhì)量風險管理是在整個產(chǎn)品生命周期中采用前瞻或回顧的方式,對質(zhì)量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。
第十四條 應當根據(jù)科學知識及經(jīng)驗對質(zhì)量風險進行評估,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
第十五條 質(zhì)量風險管理過程所采用的方法、措施、形式及形成的文件應當與存在風險的級別相適應。
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