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吉林中級(jí)藥物制劑工考試大綱

關(guān)于中級(jí)藥物制劑工考試大綱,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理了中級(jí)藥物制劑工考試大綱匯總,希望對(duì)考生有所幫助。

項(xiàng)目 鑒定范圍 鑒定內(nèi)容 鑒定比重 備注
知識(shí)要求:
基本知識(shí)






 
1.無(wú)機(jī)化學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)    熟悉物質(zhì)的量及其單位—摩爾、摩爾質(zhì)量。 
  掌握溶液濃度的表示方法、濃度及溶液配制的有關(guān)計(jì)算。
   了解單相體系和多相體系的概念,掌握影響化學(xué)反應(yīng)速度的因素。 
   熟悉溶液的酸堿性和pH值,酸堿指示劑,強(qiáng)電解質(zhì)和弱電解質(zhì)。 
  熟悉緩沖溶液的概念,了解緩沖作用原理,掌握緩沖溶液的選擇。 
  熟悉氧化還原反應(yīng)的基本概念,掌握常用的氧化劑、還原劑。
   熟悉氨和銨鹽的理化性質(zhì)及用途。
   了解堿金屬和堿土金屬的重要化合物的性質(zhì)及用途。
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2.有機(jī)化學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)

   熟悉有機(jī)化合物的特性、分類(lèi)。 
   熟悉鹵代烴的分類(lèi)和命名,掌握鹵代烴的理化性質(zhì)和常見(jiàn)的鹵代烴。 
  熟悉醛、酮、醌的理化性質(zhì)。掌握醛、酮的不同反應(yīng)和重要的醛、酮。 
  掌握含氮化合物中的硝基化合物、胺的主要理化性質(zhì)。。 
  掌握油脂的組成和主要性質(zhì),了解類(lèi)脂、萜類(lèi)、甾體化合物的概念。 
  掌握單糖的理化性質(zhì),重要的單糖、雙糖和多糖化合物。

   掌握氨基酸、蛋白質(zhì)的理化性質(zhì)。
 

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3.藥理學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)   了解藥物的體內(nèi)過(guò)程和血漿半衰期、生物利用度的定義。 
  了解藥物配伍使用的原則。
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4.天然藥物化學(xué)基礎(chǔ)知識(shí) 掌握生物堿的理化性質(zhì),熟悉提取分離生物堿的基本操作。 2  
5.微生物基礎(chǔ)知識(shí)   了解熱原的概念,掌握去除和檢查熱原污染的方法。 
  掌握滅菌法和消毒法的基本操作,適用范圍和注意事項(xiàng)。
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專(zhuān)業(yè)知識(shí) 1.藥劑學(xué)一般知識(shí)    熟悉藥劑學(xué)的常用術(shù)語(yǔ)、配方程序和注意事項(xiàng)。 
  了解表面活性劑的種類(lèi),熟悉表面活性劑的應(yīng)用。
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2.各種制劑知識(shí)

   掌握液體制劑的質(zhì)量要求和液體制劑的常用溶劑,影響藥物溶解度的因素,增加藥物溶解度的方法。 
  熟悉糖漿劑的制法、防腐及質(zhì)量要求。 
  熟悉乳劑的概念,影響乳化的因素及常用的乳化劑。 
  熟知浸出制劑的概念、特點(diǎn)、浸出原理。,浸出液的濃縮與干燥方法。 
  熟悉注射用水的質(zhì)量要求及制備方法。 
  掌握注射劑的制備過(guò)程。 
  了解輸液的質(zhì)量要求、輸液制備過(guò)程。  

    掌握顆粒劑、膠囊劑的特點(diǎn)、制備過(guò)程。 
    熟悉掌握片劑制備方法和壓片機(jī)的安裝調(diào)試。
    熟悉軟膏的制法。

   了解氣霧劑的制備。
   了解滴眼劑的質(zhì)量要求和制備方法。

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相關(guān)知識(shí) 1.安全與環(huán)保知識(shí)     熟悉制劑車(chē)間的消防安全和環(huán)境保護(hù)知識(shí)。 
   掌握常見(jiàn)制劑設(shè)備及制劑生產(chǎn)中常用危險(xiǎn)品的安全使用規(guī)則。
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2.藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品管理知識(shí)    掌握藥典、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)以及地方性藥品標(biāo)準(zhǔn)的概念與應(yīng)用。 
  熟悉藥品管理法中:藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的三證管理和違反藥品管理法的法律責(zé)任。
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3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理知識(shí) 熟悉GMP、QA、QC的意義,了解GMP基本原則及主要內(nèi)容。
 
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技能要求:
操作技能
1.制劑生產(chǎn)基本操作    會(huì)使用生產(chǎn)量具和天平進(jìn)行熟練地稱(chēng)量。 
   能配制常用溶液及緩沖液。 
   能熟練進(jìn)行濕熱滅菌、干熱滅菌、紫外線滅菌。 
   能進(jìn)行蒸餾、蒸發(fā)、干燥等基本操作。 
   能熟練進(jìn)行藥物的粉碎、混合等操作。
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2.常見(jiàn)制劑的制備操作    能熟練進(jìn)行濕法制粒、壓片等單元操作。 
   能很好掌握制備液體制劑的操作方法。 
   會(huì)制備O/W型乳劑軟膏。 
   能熟練掌握口服液鎖口、滅菌的操作方法。 
   能熟練制備顆粒劑。醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理
 
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相關(guān)技能 1.工具設(shè)備使用與維護(hù)

 
   能正確使用、維護(hù)常用制藥設(shè)備,如壓片機(jī)、包衣鍋、粉碎機(jī)、制粒機(jī)、混合機(jī)、鎖口機(jī)、滅菌鍋等。 
   能對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)異常情況立即采取相應(yīng)措施,如突然停電、停水、停氣及設(shè)備故障等。 
   能進(jìn)行常規(guī)電工基本操作。
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2.安全與其它
 
   能正確使用各類(lèi)滅火器材。
   嚴(yán)格遵守安全生產(chǎn)規(guī)則。

 
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