我國藥品標(biāo)準(zhǔn)管理的演變

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改革開放以來，我國藥品標(biāo)準(zhǔn)的管理模式經(jīng)歷了四次重要的演變:

第一次為:1978年7月30日頒發(fā)的《藥政管理條例》，首次將藥品標(biāo)準(zhǔn)分為三類:第一類國家標(biāo)準(zhǔn)即《中國藥典》；第二類衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)；第三類地方標(biāo)準(zhǔn)。

第二次為:1985年7月1日實(shí)施的《中華人民共和國藥品管理法》(簡稱藥品管理法)，將藥品標(biāo)準(zhǔn)分為兩類:第一類為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；第二類為省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)。

第三次為:2002年12月1日實(shí)施的《藥品管理法》，將藥品標(biāo)準(zhǔn)歸為一類即國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(僅中藥材仍保留地方標(biāo)準(zhǔn))。本次變革，取消了藥品地方標(biāo)準(zhǔn)，使得同品種不同標(biāo)準(zhǔn)的混亂狀況得到有效遏制。同年頒布的《藥品注冊管理辦法》提出了注冊標(biāo)準(zhǔn)的概念，為構(gòu)建科學(xué)的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系奠定了基礎(chǔ)。

第四次為:2007年10月1日實(shí)施的《藥品注冊管理辦法》，取消了藥品試行標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)化了藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)的作用，也規(guī)避了因試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致的有關(guān)問題。藥品標(biāo)準(zhǔn)管理體系的演變過程體現(xiàn)了我國藥品標(biāo)準(zhǔn)管理“結(jié)合國情、尊重科學(xué)、追求發(fā)展”的管理理念，同時隨著發(fā)展的需要，管理體系亦將愈加完善。

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