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注射劑的滅菌和檢漏要求

注射劑的滅菌和檢漏要求是中級(jí)藥物制劑工考試會(huì)涉及的內(nèi)容,為了幫助考生更好的復(fù)習(xí),醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理以下內(nèi)容,請(qǐng)參考:

(1)滅菌

注射劑熔封或嚴(yán)封后,一般應(yīng)根據(jù)藥物性質(zhì)選用適宜的方法和條件及時(shí)滅菌,以保證制成品無菌。中藥注射劑多采用流通蒸汽或煮沸滅菌(100℃,30~45分鐘),容量較大的可酌情延長滅菌時(shí)間。

(2)檢漏

注射劑在滅菌時(shí)或滅菌后,應(yīng)采用減壓法或其他適宜的方法進(jìn)行容器檢漏。目的是將熔封不嚴(yán)的注射劑剔除。

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