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國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物2款上市病毒滅活疫苗的區(qū)別和優(yōu)缺點(diǎn)

近日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗正式上市。截至3月2日,中國(guó)已有4款新冠疫苗獲批附條件上市,其中兩款來(lái)自國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物。這款疫苗與之前的有何不同?接種者該如何選擇?《新聞1+1》連線國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明進(jìn)行解讀。

畫(huà)板 14

國(guó)藥已經(jīng)有新冠滅活疫苗,為何要再生產(chǎn)一款?

楊曉明:國(guó)藥集團(tuán)在去年研發(fā)初期設(shè)定了滅活疫苗工藝路線,同時(shí)設(shè)定中國(guó)生物北京、武漢兩個(gè)生物制品研究所并行開(kāi)發(fā),是為了確保疫苗能夠研發(fā)出來(lái),量產(chǎn)、上市,我們叫“雙保險(xiǎn)”。

兩款新冠滅活疫苗,是否存在競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系?

楊曉明:從工藝路線來(lái)說(shuō),兩款疫苗都是病毒滅活疫苗。從臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期所獲得的數(shù)據(jù)來(lái)說(shuō),它們兩個(gè)都達(dá)到國(guó)家藥監(jiān)局的要求:

有效性:Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)得出的保護(hù)率來(lái)看,一款達(dá)到79.34%,另外一款達(dá)到72.51%,都好于世界衛(wèi)生組織要求的大于50%的保護(hù)率。

中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率:兩款疫苗都接近100%,重癥保護(hù)率也能達(dá)到100%。

所以,從有效性、安全性數(shù)據(jù)來(lái)說(shuō),這兩款疫苗在選擇上應(yīng)該是不分伯仲。

新冠疫苗接種半年以上的人,是否需要再接種第三針?

楊曉明:從現(xiàn)在我們觀察的臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期數(shù)據(jù)來(lái)看,有數(shù)據(jù)顯示半年內(nèi)抗體沒(méi)有下降。我們正在對(duì)大量Ⅲ期臨床持久性進(jìn)行監(jiān)測(cè)和觀察,就是大于半年以上的數(shù)據(jù),應(yīng)該說(shuō)我們還是有信心,它的保護(hù)率還是可以的。

按緊急使用和上市批準(zhǔn)的免疫程序,兩針接種間隔是21天到28天,兩針間隔以后的數(shù)據(jù)是半年有效。據(jù)目前觀察的情況,沒(méi)有半年以后要接種新的加強(qiáng)第三針的說(shuō)法。我們需要等更詳細(xì)的數(shù)據(jù)出來(lái)后才能知曉是否要加強(qiáng)。

國(guó)藥集團(tuán)的滅活疫苗,對(duì)變異新冠病毒是否有效?

楊曉明:現(xiàn)在英國(guó)、南非的變異毒株比較有代表性,我們用滅活疫苗免疫后的血清進(jìn)行了國(guó)內(nèi)和國(guó)外的,包括英國(guó)、南非毒株等的交叉中和試驗(yàn),結(jié)果顯示我們對(duì)包括英國(guó)和南非的突變株也有中和,國(guó)內(nèi)分離到的將近十多株病毒也是有效的中和,說(shuō)明滅活疫苗免疫對(duì)到現(xiàn)在為止遇到的突變毒株都是有效的。

18歲以下人群,何時(shí)能接種新冠疫苗?

楊曉明:新冠病毒的易感人群是全年齡段的,疫苗的預(yù)防最好也是全年齡段,但我們?cè)谧雠R床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期試驗(yàn)時(shí),為了安全起見(jiàn),先做18歲到59歲,所以這個(gè)年齡段的數(shù)據(jù)出來(lái)最早。其次是60歲以上的,再其次是17歲以下3歲以上。所以,在緊急使用時(shí),批準(zhǔn)的是18到59歲這個(gè)年齡段。

北京所和武漢所上市疫苗的說(shuō)明書(shū)里適應(yīng)的年齡段是大于18歲,包括60歲以上的所有年齡段都可以使用。3歲至17歲年齡段的臨床研究數(shù)據(jù)已經(jīng)做完了,整理以后要盡快提交給國(guó)家藥監(jiān)局,國(guó)家藥監(jiān)局按照規(guī)范審核后按規(guī)定會(huì)同意3歲至17歲小年齡段人群使用。

四川疾控中心

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以上關(guān)于“國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物2款上市病毒滅活疫苗的區(qū)別和優(yōu)缺點(diǎn)”的問(wèn)題由醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)編輯搜集,新冠肺炎的相關(guān)內(nèi)容在實(shí)踐技能、醫(yī)學(xué)綜合考試中都會(huì)有涉及,大家可以了解一下!了解醫(yī)學(xué)行業(yè)熱點(diǎn),洞察行業(yè)趨勢(shì),掌握新型醫(yī)學(xué)知識(shí),是每個(gè)醫(yī)學(xué)備考人都需要關(guān)注的事兒。

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