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中藥鑒定知識:國家藥品標準是什么?

2020-12-31 09:17 醫(yī)學教育網(wǎng)
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《中國藥典》是國家法定的藥品質量技術標準。它規(guī)定了藥品的各項要求,是全國的藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理部門等單位都必須遵照執(zhí)行的法定依據(jù)?!吨袊幍洹芬唤?jīng)頒布實施,其同品種的上版標準或其原國家標準即同時停止使用。

《中國藥典》凡例的基本內容和要求

《中國藥典》的“凡例”是為正確使用《中國藥典》進行藥品質量鑒定的基本原則,是對《中國藥典》正文及與質量鑒定相關的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定?!胺怖敝械挠嘘P規(guī)定同樣具有法定的約束力。

《中國藥典》“凡例”對所載藥品的正文,名稱及編排,項目與要求,動物試驗,說明書,包裝,標簽等加以規(guī)定。

“凡例”還明確規(guī)定,對本版藥材收錄的所有品種,均應按規(guī)定的方法進行檢驗,如采用其他方法,應將方法與規(guī)定的方法做比較試驗,根據(jù)試驗結果掌握使用,但在仲裁時仍以本版規(guī)定的方法為準。

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