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丸劑質(zhì)量檢查項目的總結(jié)

2018-07-20 17:59 來源:
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丸劑的質(zhì)量檢查項目總結(jié)是藥學(xué)職稱考試中主管中藥師會涉及到的考點,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)編輯為大家整理搜集了具體的內(nèi)容如下:

(1)外觀:丸劑外觀應(yīng)圓整均勻、色澤一致。蜜丸應(yīng)細(xì)膩滋潤,軟硬適中。蠟丸表面應(yīng)光滑無裂紋,丸內(nèi)不得有蠟點和顆粒。

(2)水分:照《中國藥典》(一部)附錄水分測定法測定,除另有規(guī)定外,蜜丸、濃縮蜜丸中所含水分不得過15.O%;水蜜丸、濃縮水蜜丸不得過l2.0%;水丸、糊丸和濃縮水丸不得過9.0%;蠟丸不檢查水分。

口訣是:蜜丸含水多,3×543,蠟滴無水分。[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

(3)重量差異:按丸服用的丸劑,照《中國藥典》(一部)附錄檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。

(4)裝量差異:單劑量分裝的丸劑,進(jìn)行該項檢查。

(5)溶散時限:除另有規(guī)定外,小蜜丸、水蜜丸和水丸應(yīng)在1小時內(nèi)全部溶散;濃縮丸和糊丸應(yīng)在2小時內(nèi)全部溶散。

(6)微生物限度:照《中國藥典》(一部)附錄“微生物限度檢查法”檢查,應(yīng)符合規(guī)定。[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

題目練習(xí)

A.≤5.0%

B.≤12.0%

C.≤9.0%

D.≤15.0%

E.不檢查水分

(1)濃縮蜜丸的水分含量為

(2)濃縮水蜜丸的水分含量為

(3)濃縮水丸的水分含量為

(4)蠟丸的水分含量為

【答案】D、B、C、E

【解析】口訣是:蜜丸含水多,3×543,蠟滴無水分。

(1)濃縮蜜丸,屬于“蜜丸”的范疇。有蜜丸、濃縮蜜丸之分。濃縮蜜丸的含水量是“3×5”,即水分含量應(yīng)不超過15%.

(2)濃縮水蜜丸,比濃縮蜜丸加上了“水”,所以含水量稍高于濃縮蜜丸,那么其水分含量應(yīng)不超過“3×4”,即不超過12%.[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

(3)濃縮水丸,本質(zhì)為水丸,含水量相比于前兩者更高了。那么其水分含量應(yīng)不超過“3×3”,即不超過9%.

(4)根據(jù)口訣“蠟滴無水分”得知,蠟丸和滴丸都不用檢查水分。

上文關(guān)于“丸劑的質(zhì)量檢查項目總結(jié)”的文章由醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)編輯整理搜集,希望可以幫助到大家!

糾錯 責(zé)任編輯:慕妍花

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