【注射劑】注射劑中除去熱原的方法
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1.除去容器、用具上熱原的方法
①酸堿處理法:熱原可被強(qiáng)酸或強(qiáng)堿所破壞,所以玻璃、瓷制及塑料可用酸液或堿液處理,以重鉻酸鉀-硫酸清潔液浸泡更為方便。
②高溫法:凡能耐受高溫處理的容器、用具,如注射用玻璃針筒及其他玻璃容器,在洗凈后于250℃加熱半小時(shí)以上,可有效地破壞熱原。
2.除去藥液中熱原的方法
①離子交換法:由于熱原這類大分子上含磷酸根與羧酸根,往往帶有負(fù)電荷,故易被強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂所交換,從而除去熱原。
②吸附法:常選用優(yōu)質(zhì)活性炭(針劑用),常用量為0.1%~0.2%(g/ml)熱原多時(shí),用量可增加至0.5%(g/ml),加熱至60℃~80℃,15~30分鐘,吸附處理;也可用硅藻土處理,以除去熱原。
③超濾法:用特制的微孔濾膜(孔徑一般為5~50nm)可除去熱原,要正確掌握超濾操作方法,方能有效。凝膠過濾法也可用于生化制劑,以除去熱原。
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