為了幫助中藥學職稱考生了解，掌握更多知識點、考點，更好的復習備考中藥學職稱考試，醫(yī)學教育網為大家搜集整理了注射劑的質量要求和質量檢查如下：

一、注射劑的質量要求

應符合《中國藥典》2005年版（一部）附錄注射劑項下有關規(guī)定。

溶液型注射劑應澄明。乳液型注射劑應穩(wěn)定，不得有相分離現象，且應能耐熱壓滅菌，乳液型注射液不能用于椎管注射；靜脈推注用乳液型注射液和乳液型靜脈輸液分散相球粒的粒度90%應在1μm以下，不得有大于5μm的球粒。靜脈輸液應盡可能與血液等滲。

二、注射劑的質量檢查

1.裝量與裝量差異檢查

檢查方法見《中國藥典》2005年版（一部）附錄有關項下，應符合規(guī)定。

2.可見異物

除另有規(guī)定外，照《中國藥典》2005年版（一部）附錄ⅪC“可見異物檢查法”檢查，應符合規(guī)定醫(yī)`學敎育網搜`集整理。

3.不溶性微粒

除另有規(guī)定外，溶液型靜脈注射液、溶液型靜脈輸液、靜脈用注射用無菌粉末照《中國藥典》2005年版（一部）附錄ⅨR“注射劑中不溶性微粒檢查法”檢查，均應符合規(guī)定。

4.無菌

照《中國藥典》2005年版（一部）附錄“無菌檢查法”檢查，應符合規(guī)定。

5.有關物質

按各品種項下規(guī)定的方法處理后，一般注射液應檢查蛋白質、鞣質和樹脂等，靜脈注射液應檢查草酸鹽、鉀離子等，照《中國藥典》2005年版（一部）附錄ⅨS“注射劑有關物質檢查法”檢查，應符合有關規(guī)定。

6.熱原或細菌內毒素

除另有規(guī)定外，靜脈用注射劑，按各品種項下的規(guī)定，照《中國藥典》2005年版（一部）附錄ⅩⅢA“熱原檢查法”或《中國藥典》2005年版（一部）附錄ⅩⅢD“細菌內毒素檢查法”檢查，應符合規(guī)定。

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