眼用溶液劑的附加劑相關(guān)知識(shí)
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1、調(diào)整pH值的附加劑
為保持眼用溶液pH值穩(wěn)定,常用的有下列幾種:
①磷酸鹽緩沖液:以無水磷酸二氫鈉8g,配成1000ml溶液,無水磷酸氫二鈉9.47g,配成1000ml溶液。臨用時(shí),兩液按不同比例混合后可得pH值為5.9~8.0的緩沖液。
②硼酸緩沖液:以硼酸1g溶于100ml精制水中制成。其pH為5,可直接作溶劑。
③硼酸鹽緩沖液:以硼酸1.24g配成100ml溶液,硼砂l(fā).91g配成100ml溶液。臨用時(shí),二液按不同比例混合可得pH6.7~9.1范圍較大的緩沖液。
2、調(diào)整滲透壓的附加劑
眼用溶液的滲透壓應(yīng)調(diào)整到相當(dāng)于0.8%~l.2%氯化鈉溶液滲透壓的范圍內(nèi)。常用的調(diào)滲透壓物質(zhì)有:氯化鈉、硼酸、葡萄糖、硼砂等。
調(diào)節(jié)滲透壓的常用計(jì)算方法;冰點(diǎn)下降數(shù)據(jù)法和氯化鈉等滲當(dāng)量法。
3、抑菌劑
滴眼液為多次使用的制劑,使用過程中難免被細(xì)菌污染,因此生產(chǎn)過程中除采用滅菌措施外,藥液中應(yīng)加入適當(dāng)?shù)囊志鷦?/p>
常用抑菌劑品種和濃度:氯化苯甲烴胺(0.01%~0.02%)、硝酸苯汞(0.002%~0.0O4%)、硫柳汞(0.005%~0.01%)、苯乙醇(0.5%)、三氯叔丁醇(0.35%~0.5%)、對(duì)羥基苯甲酸甲酯與丙酯混合物(甲酯0.03%~0.1%、丙酯0.01%)。
4、調(diào)整粘度的附加劑
適當(dāng)增加滴眼液的粘度,可降低刺激性,延長(zhǎng)藥液在眼內(nèi)停留時(shí)間,增強(qiáng)藥效。適宜的粘度是4~5cPa·s。常用的增粘劑有:甲基纖維素、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基乙基纖維素等。
5、其他附加劑
根據(jù)主藥性質(zhì)和制備需要,在眼用溶液中還可加入抗氧劑、增溶劑、助溶劑等。
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