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中藥炮制主要作用是減毒、增效,故炮制品的質(zhì)量至關(guān)重要,并直接影響臨床療效??刂婆谥破焚|(zhì)量,需從原藥材開始,包括產(chǎn)地、采收加工、炮制工藝、貯存方法、時間等,均是影響炮制品質(zhì)量的重要因素。
控制炮制品的質(zhì)量需從外觀和內(nèi)在質(zhì)量檢測。外觀質(zhì)量檢測飲片的凈度、形色味、包裝等;內(nèi)在質(zhì)量檢測飲片水分、灰分、浸出物、有毒及有效成分、微生物限度等。
凈度指中藥炮制品的純凈程度,可用炮制品含雜質(zhì)及非藥用部位的限度來表示。
果實種子類、全草類、樹脂類含藥屑、雜質(zhì)不得超過 3%;根類、根莖類、葉類、花類、藤木類、皮類、動物類、礦物類、菌藻類等含藥屑、雜質(zhì)不得超過 2%.炒制品中的炒黃品、米炒品等含藥屑、雜質(zhì)不得超過 1%;炒焦品、麩炒品等含藥屑、雜質(zhì)不得超過 2%;炒炭品、土炒品等含藥屑、雜質(zhì)不得超過 3%;炙品中酒炙品、醋炙品、
鹽炙品、姜炙品、米泔炙品等含藥屑、雜質(zhì)不得超過 1%;藥汁煮品、豆腐煮品、煅炙品等含藥屑、雜質(zhì)不得超過 2%;發(fā)酵制品、發(fā)芽制品等含藥屑、雜質(zhì)不得超過 1%;煨制品含藥屑、雜質(zhì)不得超過 3%.
檢查方法:取定量樣品,撿出雜質(zhì),草類、細(xì)小種子類過三號篩,其他類過二號篩。藥屑、雜質(zhì)合并稱重計算。