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中藥藥劑:合劑在生產(chǎn)與貯藏規(guī)定有哪些?

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合劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定:

一、除另有規(guī)定外,藥材應(yīng)洗凈,適當(dāng)加工成片、段或粗粉,按各該品種項下規(guī)定的方法提取,濾液濃縮至規(guī)定的相對密度;含有揮發(fā)性成分的藥宜先提取揮發(fā)性成分,再與余藥共同煎煮。

二、應(yīng)在清潔避菌的環(huán)境中配制,及時灌裝于無菌的潔凈干燥容器中。

三、合劑中可加入適宜的附加劑、防腐劑,其品種與用量應(yīng)符合國家或衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定,不得影響制品的穩(wěn)定性,并注意避免對檢驗(yàn)產(chǎn)生干擾,必要時亦可加入適量的乙醇。

四、不得有酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象。

五、一般應(yīng)制定相對密度、pH值等項目檢查。

六、應(yīng)密封,置陰涼處貯藏醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理。在貯藏期間允許有少量輕搖易散的沉淀。

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