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軟膏劑系指將藥物加入適宜基質中,制成容易涂布于皮膚、粘膜或創(chuàng)面的半固體外用制劑。
軟膏劑在生產與貯藏時均應符合下列各有關規(guī)定。 醫(yī).學教育網搜集整理
①軟膏劑常用的基質,有凡士林、液狀石蠟、羊毛脂、蜂蠟、動物油、植物油、單硬質酸甘油酯、十八醇等及其混合物。根據(jù)氣溫高低,可添加適量石蠟或液狀石蠟調整基質的軟硬度。某些基質中可加入乳化劑制成乳劑型軟膏,使藥物易被皮膚吸收,并易洗除。
②供軟膏劑用的固體藥物,除另有規(guī)定外,應預先用適宜方法制成細粉,全部通過6號篩。
③軟膏劑應均勻、細膩,涂于皮膚上應無粗糙感,并應具適當?shù)恼吵硇?,易涂布于皮膚、 粘膜上而不融化,但能軟化。
④軟膏劑應無酸敗、異臭、變色等變質現(xiàn)象。必要時可加適量防腐劑使其穩(wěn)定。
⑤軟膏劑所用的包裝容器,不應與藥物或基質發(fā)生理化作用。
⑥除另有規(guī)定外,應置遮光容器中密閉貯存。
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