醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理了血站管理辦法|條例，具體如下：

第一章總則

第一條

為了確保血液安全，規(guī)范血站執(zhí)業(yè)行為，促進血站的建設(shè)與發(fā)展，根據(jù)《獻血法》制定本辦法。

第二條

本辦法所稱血站是指不以營利為目的，采集、提供臨床用血的公益性衛(wèi)生機構(gòu)。

第三條

血站分為一般血站和特殊血站。

一般血站包括血液中心、中心血站和中心血庫。

特殊血站包括臍帶血造血干細胞庫和衛(wèi)生部根據(jù)醫(yī)學發(fā)展需要批準、設(shè)置的其他類型血庫。

第四條

血液中心、中心血站和中心血庫由地方人民政府設(shè)立。

血站的建設(shè)和發(fā)展納入當?shù)貒窠?jīng)濟和社會發(fā)展計劃。

第五條

衛(wèi)生部根據(jù)全國醫(yī)療資源配置、臨床用血需求，制定全國采供血機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則，并負責全國血站建設(shè)規(guī)劃的指導(dǎo)。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當根據(jù)前款規(guī)定，結(jié)合本行政區(qū)域人口、醫(yī)療資源、臨床用血需求等實際情況和當?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃，制定本行政區(qū)域血站設(shè)置規(guī)劃，報同級人民政府批準，并報衛(wèi)生部備案。

第六條

衛(wèi)生部主管全國血站的監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)血站的監(jiān)督管理工作。

第七條

鼓勵和支持開展血液應(yīng)用研究和技術(shù)創(chuàng)新工作，以及與臨床輸血有關(guān)的科學技術(shù)的國際交流與合作。

第二章血站管理1

第一節(jié)設(shè)置、職責與執(zhí)業(yè)登記

第八條血液中心應(yīng)當設(shè)置在直轄市、省會市、自治區(qū)首府市。其主要職責是：

（一）按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的要求，在規(guī)定范圍內(nèi)開展無償獻血者的招募、血液的采集與制備、臨床用血供應(yīng)以及醫(yī)療用血的業(yè)務(wù)指導(dǎo)等工作；

（二）承擔所在省、自治區(qū)、直轄市血站的質(zhì)量控制與評價；

（三）承擔所在省、自治區(qū)、直轄市血站的業(yè)務(wù)培訓(xùn)與技術(shù)指導(dǎo)；

（四）承擔所在省、自治區(qū)、直轄市血液的集中化檢測任務(wù)；

（五）開展血液相關(guān)的科研工作；

（六）承擔衛(wèi)生行政部門交辦的任務(wù)。

血液中心應(yīng)當具有較高綜合質(zhì)量評價的技術(shù)能力。

第九條中心血站應(yīng)當設(shè)置在設(shè)區(qū)的市。其主要職責是：

（一）按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的要求，在規(guī)定范圍內(nèi)開展無償獻血者的招募、血液的采集與制備、臨床用血供應(yīng)以及醫(yī)療用血的業(yè)務(wù)指導(dǎo)等工作；

（二）承擔供血區(qū)域范圍內(nèi)血液儲存的質(zhì)量控制；

（三）對所在行政區(qū)域內(nèi)的中心血庫進行質(zhì)量控制；

（四）承擔衛(wèi)生行政部門交辦的任務(wù)。

直轄市、省會市、自治區(qū)首府市已經(jīng)設(shè)置血液中心的，不再設(shè)置中心血站；尚未設(shè)置血液中心的，可以在已經(jīng)設(shè)置的中心血站基礎(chǔ)上加強能力建設(shè)，履行血液中心的職責。

第十條中心血庫應(yīng)當設(shè)置在中心血站服務(wù)覆蓋不到的縣級綜合醫(yī)院內(nèi)。其主要職責是，按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的要求，在規(guī)定范圍內(nèi)開展無償獻血者的招募、血液的采集與制備、臨床用血供應(yīng)以及醫(yī)療用血業(yè)務(wù)指導(dǎo)等工作。

第十一條省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)采供血機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃批準設(shè)置血站，并報衛(wèi)生部備案。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門負責明確轄區(qū)內(nèi)各級衛(wèi)生行政部門監(jiān)管責任和血站的職責；根據(jù)實際供血距離與能力等情況，負責劃定血站采供血服務(wù)區(qū)域，采供血服務(wù)區(qū)域可以不受行政區(qū)域的限制。

同一行政區(qū)域內(nèi)不得重復(fù)設(shè)置血液中心、中心血站。

血站與單采血漿站不得在同一縣級行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置。

第十二條省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當統(tǒng)一規(guī)劃、設(shè)置集中化檢測實驗室，并逐步實施。

第十三條血站開展采供血活動，應(yīng)當向所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記，取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》。沒有取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》的，不得開展采供血活動。

《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期為三年。

第二章血站管理2

第十四條血站申請辦理業(yè)登記必須填寫《血站執(zhí)業(yè)登記申請書》。

省級人民政府衛(wèi)生行政部門在受理血站執(zhí)業(yè)登記申請后，應(yīng)當組織有關(guān)專家或者委托技術(shù)部門，根據(jù)《血站質(zhì)量管理規(guī)范》和《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》，對申請單位進行技術(shù)審查，并提交技術(shù)審查報告。

省級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在接到專家或者技術(shù)部門的技術(shù)審查報告后二十日內(nèi)對申請事項進行審核。審核合格的，予以執(zhí)業(yè)登記，發(fā)給衛(wèi)生部統(tǒng)一樣式的《血站執(zhí)業(yè)許可證》及其副本。

第十五條有下列情形之一的，不予執(zhí)業(yè)登記：

（一）《血站質(zhì)量管理規(guī)范》技術(shù)審查不合格的；

（二）《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》技術(shù)審查不合格的；

（三）血液質(zhì)量檢測結(jié)果不合格的。

執(zhí)業(yè)登記機關(guān)對審核不合格、不予執(zhí)業(yè)登記的，將結(jié)果和理由以書面形式通知申請人。

第十六條《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期滿前三個月，血站應(yīng)當辦理再次執(zhí)業(yè)登記，并提交《血站再次執(zhí)業(yè)登記申請書》及《血站執(zhí)業(yè)許可證》。

省級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當根據(jù)血站業(yè)務(wù)開展和監(jiān)督檢查情況進行審核，審核合格的，予以繼續(xù)執(zhí)業(yè)。未通過審核的，責令其限期整改；經(jīng)整改仍審核不合格的，注銷其《血站執(zhí)業(yè)許可證》。

未辦理再次執(zhí)業(yè)登記手續(xù)或者被注銷《血站執(zhí)業(yè)許可證》的血站，不得繼續(xù)執(zhí)業(yè)。

第十七條血站因采供血需要，在規(guī)定的服務(wù)區(qū)域內(nèi)設(shè)置分支機構(gòu)，應(yīng)當報所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準；設(shè)置固定采血點（室）或者流動采血車的，應(yīng)當報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

為保證轄區(qū)內(nèi)臨床用血需要，血站可以設(shè)置儲血點儲存血液。儲血點應(yīng)當具備必要的儲存條件，并由省級衛(wèi)生行政部門批準。

第二章血站管理3

第十八條根據(jù)規(guī)劃予以撤銷的血站，應(yīng)當在撤銷后十五日內(nèi)向執(zhí)業(yè)登記機關(guān)申請辦理注銷執(zhí)業(yè)登記。逾期不辦理的，由執(zhí)業(yè)登記機關(guān)依程序予以注銷，并收回《血站執(zhí)業(yè)許可證》及其副本和全套印章。

第二節(jié)執(zhí)業(yè)

第十九條血站執(zhí)業(yè)，應(yīng)當遵守有關(guān)法律、行政法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)規(guī)范。

第二十條血站應(yīng)當根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)臨床用血需求，制定血液采集、制備、供應(yīng)計劃，保障臨床用血安全、及時、有效。

第二十一條血站應(yīng)當開展無償獻血宣傳。

血站開展獻血者招募，應(yīng)當為獻血者提供安全、衛(wèi)生、便利的條件和良好的服務(wù)。

第二十二條血站應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定對獻血者進行健康檢查和血液采集。

血站采血前應(yīng)當對獻血者身份進行核對并進行登記。

嚴禁采集冒名頂替者的血液。嚴禁超量、頻繁采集血液。

血站不得采集血液制品生產(chǎn)用原料血漿。

第二十三條獻血者應(yīng)當按照要求出示真實的身份證明。

任何單位和個人不得組織冒名頂替者獻血。

第二十四條血站采集血液應(yīng)當遵循自愿和知情同意的原則，并對獻血者履行規(guī)定的告知義務(wù)。

血站應(yīng)當建立獻血者信息保密制度，為獻血者保密。

第二十五條血站應(yīng)當建立對有易感染經(jīng)血液傳播疾病危險行為的獻血者獻血后的報告工作程序、獻血屏蔽和淘汰制度。

第二十六條血站開展采供血業(yè)務(wù)應(yīng)當實行全面質(zhì)量管理，嚴格遵守《中國輸血技術(shù)操作規(guī)程》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》和《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》等技術(shù)規(guī)范和標準。

血站應(yīng)當建立人員崗位責任制度和采供血管理相關(guān)工作制度，并定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制的執(zhí)行和落實情況。

第二十七條血站工作人員應(yīng)當符合崗位執(zhí)業(yè)資格的規(guī)定，并接受血液安全和業(yè)務(wù)崗位培訓(xùn)與考核，領(lǐng)取崗位培訓(xùn)合格證書后方可上崗。

血站工作人員每人每年應(yīng)當接受不少于75學時的崗位繼續(xù)教育。

崗位培訓(xùn)與考核由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負責組織實施。

第二章血站管理4

第二十八條血站各業(yè)務(wù)崗位工作記錄應(yīng)當內(nèi)容真實、項目完整、格式規(guī)范、字跡清楚、記錄及時，有操作者簽名。

記錄內(nèi)容需要更改時，應(yīng)當保持原記錄內(nèi)容清晰可辨，注明更改內(nèi)容、原因和日期，并在更改處簽名。

獻血、檢測和供血的原始記錄應(yīng)當至少保存十年，法律、行政法規(guī)和衛(wèi)生部另有規(guī)定的，依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十九條血站應(yīng)當保證所采集的血液由具有血液檢測實驗室資格的實驗室進行檢測。

對檢測不合格或者報廢的血液，血站應(yīng)當嚴格按照有關(guān)規(guī)定處理。

第三十條血站應(yīng)當制定實驗室室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)評制度，確保試劑、衛(wèi)生器材、儀器、設(shè)備在使用過程中能達到預(yù)期效果。

血站的實驗室應(yīng)當配備必要的生物安全設(shè)備和設(shè)施，并對工作人員進行生物安全知識培訓(xùn)。

第三十一條血液標本的保存期為全血或成分血使用后二年。

第三十二條血站應(yīng)當加強消毒、隔離工作管理，預(yù)防和控制感染性疾病的傳播。

血站產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應(yīng)當按《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)定處理，做好記錄與簽字，避免交叉感染。

第三十三條血站及其執(zhí)行職務(wù)的人員發(fā)現(xiàn)法定傳染病疫情時，應(yīng)當按照《傳染病防治法》和衛(wèi)生部的規(guī)定向有關(guān)部門報告。

第三十四條血液的包裝、儲存、運輸應(yīng)當符合《血站質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。血液包裝袋上應(yīng)當標明：

（一）血站的名稱及其許可證號；

（二）獻血編號或者條形碼；

（三）血型；

（四）血液品種；

（五）采血日期及時間或者制備日期及時間；

（六）有效日期及時間；

（七）儲存條件。

第三十五條血站應(yīng)當保證發(fā)出的血液質(zhì)量符合國家有關(guān)標準，其品種、規(guī)格、數(shù)量、活性、血型無差錯；未經(jīng)檢測或者檢測不合格的血液，不得向醫(yī)療機構(gòu)提供。

第三十六條血站應(yīng)當建立質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)監(jiān)測和血液收回制度。

第三十七條血站應(yīng)當加強對其所設(shè)儲血點的質(zhì)量監(jiān)督，確保儲存條件，保證血液儲存質(zhì)量；按照臨床需要進行血液儲存和調(diào)換。

第三十八條血站使用的藥品、體外診斷試劑、一次性衛(wèi)生器材應(yīng)當符合國家有關(guān)規(guī)定。

第三十九條血站應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定，認真填寫采供血機構(gòu)統(tǒng)計報表，及時準確上報。

第四十條血站應(yīng)當制定緊急災(zāi)害應(yīng)急預(yù)案，并從血源、管理制度、技術(shù)能力和設(shè)備條件等方面保證預(yù)案的實施。在緊急災(zāi)害發(fā)生時服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

第四十一條特殊血型的血液需要從外省、自治區(qū)、直轄市調(diào)配的，由省級人民政府衛(wèi)生行政部門批準。

因科研或者特殊需要而進行血液調(diào)配的，由省級人民政府衛(wèi)生行政部門批準。

出于人道主義、救死扶傷的目的，需要向中國境外醫(yī)療機構(gòu)提供血液及特殊血液成分的，應(yīng)當嚴格按照有關(guān)規(guī)定辦理手續(xù)。

第四十二條無償獻血的血液必須用于臨床，不得買賣。

血站剩余成分血漿由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門協(xié)調(diào)血液制品生產(chǎn)單位解決。

第四十三條血站必須嚴格執(zhí)行國家有關(guān)報廢血處理和有易感染經(jīng)血液傳播疾病危險行為的獻血者獻血后保密性棄血處理的規(guī)定。

第四十四條血站剩余成分血漿以及因科研或者特殊需要用血而進行的調(diào)配所得的收入，全部用于無償獻血者用血返還費用，血站不得挪作他用。

第三章特殊血站管理

第四十五條

衛(wèi)生部根據(jù)全國人口分布、衛(wèi)生資源、臨床造血干細胞移植需要等實際情況，統(tǒng)一制定我國臍帶血造血干細胞庫等特殊血站的設(shè)置規(guī)劃和原則。

國家不批準設(shè)置以營利為目的的臍帶血造血干細胞庫等特殊血站。

第四十六條

申請設(shè)置臍帶血造血干細胞庫等特殊血站的，應(yīng)當按照衛(wèi)生部規(guī)定的條件向所在地省級人民政府衛(wèi)生行政部門申請。省級人民政府衛(wèi)生行政部門組織初審后報衛(wèi)生部。

衛(wèi)生部對臍帶血造血干細胞庫等特殊血站設(shè)置審批按照申請的先后次序進行。

第四十七條

臍帶血造血干細胞庫等特殊血站執(zhí)業(yè)，應(yīng)當向所在地省級人民政府衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。

省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當組織有關(guān)專家和技術(shù)部門，按照本辦法和衛(wèi)生部制定的臍帶血造血干細胞庫等特殊血站的基本標準、技術(shù)規(guī)范，對申請單位進行技術(shù)審查及執(zhí)業(yè)驗收。審查合格的，發(fā)給《血站執(zhí)業(yè)許可證》，并注明開展的業(yè)務(wù)。《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期為三年。

未取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》的，不得開展采供臍帶血造血干細胞等業(yè)務(wù)。

第四十八條

臍帶血造血干細胞庫等特殊血站在《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期滿后繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當在《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期滿前三個月向原執(zhí)業(yè)登記的省級人民政府衛(wèi)生行政部門申請辦理再次執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。

第四十九條

臍帶血造血干細胞庫等特殊血站執(zhí)業(yè)除應(yīng)當遵守本辦法第二章第二節(jié)一般血站的執(zhí)業(yè)要求外，還應(yīng)當遵守以下規(guī)定：

（一）按照衛(wèi)生部規(guī)定的臍帶血造血干細胞庫等特殊血站的基本標準、技術(shù)規(guī)范等執(zhí)業(yè)；

（二）臍帶血等特殊血液成分的采集必須符合醫(yī)學倫理的有關(guān)要求，并遵循自愿和知情同意的原則。臍帶血造血干細胞庫必須與捐獻者簽署經(jīng)執(zhí)業(yè)登記機關(guān)審核的知情同意書；

（三）臍帶血造血干細胞庫等特殊血站只能向有造血干細胞移植經(jīng)驗和基礎(chǔ)，并裝備有造血干細胞移植所需的無菌病房和其它必須設(shè)施的醫(yī)療機構(gòu)提供臍帶血造血干細胞；

（四）出于人道主義、救死扶傷的目的，必須向境外醫(yī)療機構(gòu)提供臍帶血造血干細胞等特殊血液成分的，應(yīng)當嚴格按照國家有關(guān)人類遺傳資源管理規(guī)定辦理手續(xù)；

（五）臍帶血等特殊血液成分必須用于臨床。

第四章監(jiān)督管理

第五十條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門對采供血活動履行下列職責：

（一）制定臨床用血儲存、配送管理辦法，并監(jiān)督實施；

（二）對下級衛(wèi)生行政部門履行本辦法規(guī)定的血站管理職責進行監(jiān)督檢查；

（三）對轄區(qū)內(nèi)血站執(zhí)業(yè)活動進行日常監(jiān)督檢查，組織開展對采供血質(zhì)量的不定期抽檢；

（四）對轄區(qū)內(nèi)臨床供血活動進行監(jiān)督檢查；

（五）對違反本辦法的行為依法進行查處。

第五十一條各級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當對無償獻血者的招募、采血、供血活動予以支持、指導(dǎo)。

第五十二條省級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當對本轄區(qū)內(nèi)的血站執(zhí)行有關(guān)規(guī)定情況和無償獻血比例、采供血服務(wù)質(zhì)量、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、人員培訓(xùn)、綜合質(zhì)量評價技術(shù)能力等情況進行評價及監(jiān)督檢查，按照衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定將結(jié)果上報，同時向社會公布。

第五十三條衛(wèi)生部定期對血液中心執(zhí)行有關(guān)規(guī)定情況和無償獻血比例、采供血服務(wù)質(zhì)量、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、人員培訓(xùn)、綜合質(zhì)量評價技術(shù)能力等情況以及臍帶血造血干細胞庫等特殊血站的質(zhì)量管理狀況進行評價及監(jiān)督檢查，并將結(jié)果向社會公布。

第五十四條衛(wèi)生行政部門在進行監(jiān)督檢查時，有權(quán)索取有關(guān)資料，血站不得隱瞞、阻礙或者拒絕。

衛(wèi)生行政部門對血站提供的資料負有保密的義務(wù)，法律、行政法規(guī)或者部門規(guī)章另有規(guī)定的除外。

第五十五條衛(wèi)生行政部門和工作人員在履行職責時，不得有以下行為：

（一）對不符合法定條件的，批準其設(shè)置、執(zhí)業(yè)登記或者變更登記，或者超越職權(quán)批準血站設(shè)置、執(zhí)業(yè)登記或者變更登記；

（二）對符合法定條件和血站設(shè)置規(guī)劃的，不予批準其設(shè)置、執(zhí)業(yè)登記或者變更登記；或者不在法定期限內(nèi)批準其設(shè)置、執(zhí)業(yè)登記或者變更登記；

（三）對血站不履行監(jiān)督管理職責；

（四）其他違反本辦法的行為。

第五十六條各級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立血站監(jiān)督管理的舉報、投訴機制。

衛(wèi)生行政部門對舉報人和投訴人負有保密的義務(wù)。

第五十七條國家實行血液質(zhì)量監(jiān)測、檢定制度，對血站質(zhì)量管理、血站實驗室質(zhì)量管理實行技術(shù)評審制度，具體辦法由衛(wèi)生部另行制定。

第五十八條血站有下列情形之一的，由省級人民政府衛(wèi)生行政部門注銷其《血站執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿未辦理再次執(zhí)業(yè)登記的；

（二）取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》后一年內(nèi)未開展采供血工作的。

第五章法律責任

第五十九條有下列行為之一的，屬于非法采集血液，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按照《獻血法》第十八條的有關(guān)規(guī)定予以處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未經(jīng)批準，擅自設(shè)置血站，開展采供血活動的；

（二）已被注消的血站，仍開展采供血活動的；

（三）已取得設(shè)置批準但尚未取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》即開展采供血活動，或者《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期滿未再次登記仍開展采供血活動的；

（四）租用、借用、出租、出借、變造、偽造《血站執(zhí)業(yè)許可證》開展采供血活動的。

第六十條血站出售無償獻血血液的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按照《獻血法》第十八條的有關(guān)規(guī)定，予以處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六十一條血站有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令改正；逾期不改正，或者造成經(jīng)血液傳播疾病發(fā)生，或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接負責人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）超出執(zhí)業(yè)登記的項目、內(nèi)容、范圍開展業(yè)務(wù)活動的；

（二）工作人員未取得相關(guān)崗位執(zhí)業(yè)資格或者未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊而從事采供血工作的；

（三）血液檢測實驗室未取得相應(yīng)資格即進行檢測的；

（四）擅自采集原料血漿、買賣血液的；

（五）采集血液前，未按照國家頒布的獻血者健康檢查要求對獻血者進行健康檢查、檢測的；

（六）采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液以及超量、頻繁采集血液的；

（七）違反輸血技術(shù)操作規(guī)程、有關(guān)質(zhì)量規(guī)范和標準的；

（八）采血前未向獻血者、特殊血液成分捐贈者履行規(guī)定的告知義務(wù)的；

（九）擅自涂改、毀損或者不按規(guī)定保存工作記錄的；

（十）使用的藥品、體外診斷試劑、一次性衛(wèi)生器材不符合國家有關(guān)規(guī)定的；

（十一）重復(fù)使用一次性衛(wèi)生器材的；

（十二）對檢測不合格或者報廢的血液，未按有關(guān)規(guī)定處理的；

（十三）未經(jīng)批準擅自與外省、自治區(qū)、直轄市調(diào)配血液的；

（十四）未經(jīng)批準向境外醫(yī)療機構(gòu)提供血液或者特殊血液成分的；

（十五）未按規(guī)定保存血液標本的；

（十六）臍帶血造血干細胞庫等特殊血站違反有關(guān)技術(shù)規(guī)范的。

血站造成經(jīng)血液傳播疾病發(fā)生或者其他嚴重后果的，衛(wèi)生行政部門在行政處罰的同時，可以注銷其《血站執(zhí)業(yè)許可證》。

第六十二條臨床用血的包裝、儲存、運輸，不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正，給予警告。

第六十三條血站違反規(guī)定，向醫(yī)療機構(gòu)提供不符合國家規(guī)定標準的血液的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正；情節(jié)嚴重，造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播或者有傳播嚴重危險的，限期整頓，對直接負責的主管人員和其他責任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六十四條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本辦法有關(guān)規(guī)定，有下列情形之一的，依據(jù)《獻血法》、《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，由上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責令改正；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未按規(guī)定的程序?qū)彶槎共环蠗l件的申請者得到許可的；

（二）對不符合條件的申請者準予許可或者超越法定職權(quán)作出準予許可決定的；

（三）在許可審批過程中弄虛作假的；

（四）對符合條件的設(shè)置及執(zhí)業(yè)登記申請不予受理的；

（五）對符合條件的申請不在法定期限內(nèi)作出許可決定的；

（六）不依法履行監(jiān)督職責，或者監(jiān)督不力造成嚴重后果的；

（七）其他在執(zhí)行本辦法過程中，存在濫用職權(quán)，玩忽職守，醫(yī)學教育|網(wǎng)|搜集整理徇私舞弊，索賄受賄等行為的。

第六章附則

第六十五條

本辦法下列用語的含義：

血液，是指全血、血液成分和特殊血液成分。

臍帶血，是指與孕婦和新生兒血容量和血循環(huán)無關(guān)的，由新生兒臍帶扎斷后的遠端所采集的胎盤血。

臍帶血造血干細胞庫，是指以人體造血干細胞移植為目的，具有采集、處理、保存和提供造血干細胞的能力，并具有相當研究實力的特殊血站。

第六十六條

本辦法實施前已經(jīng)設(shè)立的血站應(yīng)當在本辦法實施后九個月內(nèi)，依照本辦法規(guī)定進行調(diào)整。

省級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當按照血液中心標準對現(xiàn)有血液中心進行審核，未達到血液中心標準的，應(yīng)當責令限期整改。整改仍不合格的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當取消血液中心設(shè)置。對符合中心血站執(zhí)業(yè)標準的，按照中心血站標準審核設(shè)置與執(zhí)業(yè)登記。

第六十七條

本辦法自2006年3月1日起施行。1998年9月21日頒布的《血站管理辦法》（暫行）同時廢止。