影響藥物制劑降解的因素和穩(wěn)定化方法

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（1）處方設計前對穩(wěn)定化的考慮：盡量選擇固體制劑（口服可用片劑、膠囊、顆粒劑，注射可采用無菌粉末）；包合物、微球、微囊；難溶性鹽；粉末直接壓片或采用適宜包衣。

（2）處方因素：pH、溶劑、附加劑（緩沖鹽、表面活性劑、絡合劑、處方中基質或賦性劑的影響）。

（3）非處方因素：非處方因素包括溫度、光線、空氣（氧）、金屬離子、濕度和水分、包裝材料等。

①溫度影響各種降解途徑(Arrhenius方程)；

②光線、空氣（氧）、金屬離子主要影響氧化；

③濕度和水分主要影響固體藥物。

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