有關(guān)藥物制劑工考試,以下是“促進(jìn)中藥制劑的現(xiàn)代化”,請(qǐng)考生查看!
傳統(tǒng)中藥劑型主要是湯、膏、丹、丸、散,這些傳統(tǒng)制劑已經(jīng)不能適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)防病治病的需要。要研制中藥的新制劑和新劑型,提高臨床療效,就要在有效成分研究的基礎(chǔ)上,去粗存精,去偽存真,用新技術(shù)加工成現(xiàn)代新劑型。主要涉及以下幾個(gè)方面:
1:以主要有效成分為指標(biāo),研究設(shè)計(jì)中藥新劑型。中藥的有效成分或有效部位的溶解性﹑酸堿性﹑揮發(fā)性﹑穩(wěn)定性﹑生物利用度等性質(zhì)是中藥制劑劑型選擇的主要因素。如果它們的水溶性較好,可制成注射液﹑口服液﹑顆粒劑等,如黃連注射液﹑丹參注射液﹑生麥口服液﹑板藍(lán)根顆粒劑等。如果它們難溶于水,可考慮制成片劑﹑膠囊劑﹑滴丸等,如復(fù)方丹參滴丸等。
2:根據(jù)中藥有效成分或有效部位的理化性質(zhì),研究制訂合理可行的制劑工藝。中藥制劑的制備工藝應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)娜軇┖吞崛∨c分離方法,確定被提取中藥材的顆粒大小、溶劑的用量﹑提取的溫度﹑時(shí)間﹑次數(shù)等因素,把中藥有效成分最大限度地提取出來(lái),將雜質(zhì)最大限度地除去。
3:中藥有效成分的理化性質(zhì)是影響中藥制劑的穩(wěn)定性的關(guān)鍵因素。在中藥制劑整個(gè)制備加工及貯存放置過(guò)程中,有的中藥有效成分易受光﹑熱﹑空氣﹑溫度﹑酸堿度等影響,可能會(huì)發(fā)生水解﹑聚合﹑氧化﹑酶解等反應(yīng),使有效成分破壞,產(chǎn)生化學(xué)變化,導(dǎo)致中藥制劑變色﹑混濁﹑沉淀等,使藥效降低,甚至產(chǎn)生毒副作用。因此,應(yīng)針對(duì)有效成分的穩(wěn)定性特點(diǎn),通過(guò)采用適當(dāng)?shù)膭┬桐p調(diào)整合適的pH值﹑制備衍生物或采用適當(dāng)?shù)陌b等方法,防止有效成分的破壞,提高中藥制劑的穩(wěn)定性。
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