醫(yī)學教育網小編整理了“實驗室內部文件管理”相關知識供大家參考學習，希望對大家有所幫助！

首先要區(qū)分哪些文件和資料是要控制的，而哪些文件和資料是不需要控制的（如某些教科書、廣告等）。對于要控制的那些文件和資料必須建立文件控制程序，其中包括管理程序。

首先要確定管理層次及管理人員，原則上所有的文件（質量手冊、程序性文件、作業(yè)指導書）實驗室負責人（或辦公室）應保留有全套文件；一部分記錄如主要檢測儀器檔案資料（或其副本）以及其他實驗室負責人認為應該由實驗室統(tǒng)一保管的資料亦應由實驗室負責人或其指定人保管。

程序性丈件、作業(yè)指導書及質控記錄原則上可按“誰使用誰保管”進行，但必須有保管清單，且在實驗室內存檔。

文件和資料（含記錄） 最好分類保管，有些可匯集成冊，封面標明文件或資料名稱，但應附有目次及頁數(shù)（如檢驗項目的操作規(guī)程就可以按專業(yè)或按測物種類匯集成冊使用及保管）。

書面材料要防火、防蟲蛀；電子材料最好有備份，防文件損壞。所有被保管的文件和資料被丟失。

所有被保管的文件和資料應建立檢索系統(tǒng)，便于檢索和應用。借用應有手續(xù)。醫(yī)學教育網|搜集整理

保管期限視文件、記錄的重要性而定，實驗室應有相關規(guī)定。通常質量手冊、程序性文件、作業(yè)指導書皆須較長時間保存，當然其間會有修改；儀器檔案、員工培訓及考核記錄亦須較長時間保存；而檢驗申請單、一般檢驗結果記錄、室內質控記錄、室間質評記錄、室間比對記錄、儀器使用保養(yǎng)記錄等至少應保存兩年。

已過期或已無實用價值的文件通過一定手續(xù)經有權批準其銷毀的管理部門批準后根據(jù)保密規(guī)定銷毀且備檔，銷毀的文件應從保管的清單上除去。

由于各臨床實驗室規(guī)模和功能不一，隸屬關系不同，質量管理體系實施模式也不盡相同，因此管理方式也可能不同，但以上一些原則是應共同遵循的。