方法名稱:地塞米松原料藥-地塞米松-高效液相色譜法
應(yīng)用范圍:本方法采用高效液相色譜法測(cè)定地塞米松原料藥中地塞米松的含量。
本方法適用于地塞米松原料藥。
方法原理: 供試品加甲醇溶解后用流動(dòng)相稀釋,進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測(cè)器,于波長(zhǎng)240nm處檢測(cè)地塞米松的峰面積,計(jì)算出其含量醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。
試劑: 1. 乙腈
2. 甲醇
儀器設(shè)備:1.儀器
1.1 高效液相色譜儀
1.2 色譜柱
十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數(shù)按地塞米松峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。1.3 紫外吸收檢測(cè)器
2.色譜條件
2.1 流動(dòng)相:乙腈水=4 6
2.2 檢測(cè)波長(zhǎng):240nm
2.3 柱溫:室溫
試樣制備:
1.對(duì)照品溶液的制備
精密稱取地塞米松對(duì)照品約15mg,置50mL量瓶中,加甲醇2mL溶解后,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,即為對(duì)照品溶液。
2.供試品溶液的制備
精密稱取供試品約15mg,置50mL量瓶中,加甲醇2mL溶解后,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,即為供試品溶液。
注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。
操作步驟: 分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各10mL,注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測(cè)器于波長(zhǎng)240nm處測(cè)定地塞米松(C22H29FO5)的峰面積,計(jì)算出其含量。