方法名稱： 胞磷膽堿鈉注射液—胞磷膽堿鈉的測定—高效液相色譜法

應用范圍： 本方法采用高效液相色譜法測定胞磷膽堿鈉注射液中胞磷膽堿鈉的含量。

本方法適用于胞磷膽堿鈉注射液。

方法原理： 供試品加水稀釋，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長276nm處檢測胞磷膽堿鈉吸收值，計算出其含量。

試劑： 1. 甲醇

2. 磷酸鹽緩沖液

3. 磷酸四丁基銨溶液

儀器設備： 1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：磷酸鹽緩沖液 甲醇= 95 5，

2.2 檢測波長：276nm

2.3 柱溫：室溫

試樣制備： 1. 磷酸鹽緩沖液

0.1mol/L磷酸二氫鉀溶液和磷酸四丁基銨溶液等量混合。

2. 磷酸四丁基銨溶液

取0.01mol/L四丁基氫氧化銨溶液用磷酸調pH值至4.5。

3. 稱取供試品

精密量取本品適量。

4. 對照品溶液的制備

精密稱取5’-胞苷酸適量，加水制成每1mL含0.25mg的溶液，取上述溶液適量，與胞磷膽堿鈉對照品等量混合，搖勻，即得。

5. 供試品溶液的制備

將供試品加水稀釋，并制成每1mL含0.25mg的溶液，搖勻，即得。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟： 分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各10μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長276nm處測定胞磷膽堿鈉的吸收值，計算出其含量。

參考文獻： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.444。