方法名稱： 胞磷膽堿鈉注射液—胞磷膽堿鈉的測定—高效液相色譜法

應(yīng)用范圍： 本方法采用高效液相色譜法測定胞磷膽堿鈉注射液中胞磷膽堿鈉（C14H25N4NaO11P2·H2O）的含量。

本方法適用于胞磷膽堿鈉注射液。

方法原理： 供試品加水稀釋，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長276nm處檢測胞磷膽堿鈉吸收值，計算出其含量。

試劑： 1. 甲醇

2. 磷酸鹽緩沖液

3. 磷酸四丁基銨溶液

儀器設(shè)備： 1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：磷酸鹽緩沖液 甲醇= 95 5，

2.2 檢測波長：276nm

2.3 柱溫：室溫

試樣制備： 1. 磷酸鹽緩沖液

0.1mol/L磷酸二氫鉀溶液和磷酸四丁基銨溶液等量混合。

2. 磷酸四丁基銨溶液

取0.01mol/L四丁基氫氧化銨溶液用磷酸調(diào)pH值至4.5。

3. 稱取供試品

精密量取本品適量。

4. 對照品溶液的制備

精密稱取5’-胞苷酸適量，加水制成每1mL含0.25mg的溶液，取上述溶液適量，與胞磷膽堿鈉對照品等量混合，搖勻，即得。

5. 供試品溶液的制備

將供試品加水稀釋，并制成每1mL含0.25mg的溶液，搖勻，即得。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟： 分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各10μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長276nm處測定胞磷膽堿鈉的吸收值，計算出其含量。

參考文獻： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.444。