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克林霉素磷酸酯注射液含量測(cè)定

照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅴ D)測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸二氫鉀溶液(取磷酸二氫鉀10.54g,加水775ml使溶解,用85%磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值2.5)-乙腈(775:225)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為210nm,理論板數(shù)按克林霉素磷酸酯峰計(jì)算應(yīng)不低于1500.克林霉素磷酸酯與相鄰峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。

測(cè)定法精密量取該品適量,加流動(dòng)相稀釋成每1ml中約含0.48mg的溶液,精密量取10μl注入液相色譜議,記錄色譜圖;另取克林霉素磷酸酯對(duì)照品適量,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中克林霉素的含量。

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