注意事項(xiàng)：1.對(duì)該品過(guò)敏者禁用。2.對(duì)大多數(shù)胰島素依賴型糖尿病、有酮癥傾向、合并嚴(yán)重感染及伴有肝腎功能不全者禁用。3.避光保存。

格列吡嗪

拼音名：Geliebiqin

英文名：Glipizide

書頁(yè)號(hào)：2000年版二部－703

C21H27N5O4S 445.54

該品為5-甲基-N-[2-[4-〔〔〔（環(huán)己氨基）羰基〕氨基〕磺?；潮交鵠乙基]-吡嗪 甲酰胺。按干燥品計(jì)算，含C21H27N5O4S不得少于98.5%。

【性狀】 該品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，幾乎無(wú)味。

該品在丙酮、氯仿或二氧六環(huán)中微溶，在乙醇中極微溶解，在水中幾乎不溶；在稀

的氫氧化鈉溶液中易溶。

熔點(diǎn) 該品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為203～208℃。

【鑒別】 ⑴取該品約50mg，加二氧六環(huán)5ml，置水浴中加熱溶解，加0.5%2，4-

二硝基氟苯的二氧六環(huán)溶液1ml，煮沸2～3分鐘，溶液顯亮黃色。

⑵取該品，加磷酸鹽緩沖液(pH7.4）制成每1ml中約含25μg的溶液，照分光光度法

（附錄ⅣA）測(cè)定，在222nm與275nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。

⑶該品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集808圖）一致。

【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 取該品，加氯仿－甲醇（1:1）制成每1ml中含20mg的溶液，作

為供試品溶液；精密量取適量，加氯仿-甲醇(1:1）稀釋成每1ml中含0.1mg和0.04mg的溶

液，作為對(duì)照溶液⑴與⑵；另取4-[2-(5-甲基吡嗪-2-甲酰氨基）乙基]苯磺酰胺對(duì)照品

適量，加氯仿－甲醇（1:1）制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液⑶，照薄層色

譜法（附錄V B）試驗(yàn)，吸取上述四種溶液各25μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，

以二氯甲烷－四氯化碳－醋酸乙酯－無(wú)水甲酸(40:40:20:20）為展開(kāi)劑，展開(kāi)后，晾干。

置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照品溶液⑶相應(yīng)的雜質(zhì)斑點(diǎn)

比較，不得更深；如顯其他雜質(zhì)斑點(diǎn)，不得多于3個(gè)，其中一個(gè)斑點(diǎn)與對(duì)照溶液⑴的主斑

點(diǎn)比較，不得更深；其他斑點(diǎn)與對(duì)照溶液⑵的主斑點(diǎn)比較，不得更深。

干燥失重 取該品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.5%（附錄Ⅷ L）。

熾灼殘?jiān)?取該品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過(guò)

百萬(wàn)分之二十。

【含量測(cè)定】 取該品約0.4g，精密稱定，加二甲基甲酰胺50ml溶解后，加喹哪啶紅指

示液2滴，用甲醇鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液所顯紅色消褪，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)

校正。每1ml的甲醇鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于44.55mg的C21H27N5O4S。

【類別】 降血糖藥。

【貯藏】 遮光，密閉保存。

【制劑】 格列吡嗪片