醋酸甲羥孕酮片

性狀

本品為白色片。

鑒別

1） 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于醋酸甲羥孕酮60mg），加三氯 甲烷30ml，攪拌使醋酸甲羥孕酮溶解，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘?jiān)沾姿峒琢u孕酮項(xiàng)下的鑒別（1）項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。

2） 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于醋酸甲羥孕酮10mg），加三氯甲烷20ml，振搖提取，濾過，取濾液作為供試品溶液；另取醋酸甲羥孕酮對照品加三氯甲烷制成每1ml 中含5mg 的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯（10:1）為展開劑，展開，晾干，在120 ℃加熱半小時(shí)，放冷，噴以硫酸-無水乙醇（1:1）,再在120 ℃加熱10分鐘，放冷，置紫外光燈（365nm） 下檢視。供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的顏色和位置應(yīng)與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。

檢查

含量均勻度 取本品1 片，置乳缽中，研細(xì)，加無水乙醇適量分次移入100ml 量瓶中，微溫加熱約15分鐘，并時(shí)時(shí)振搖使醋酸甲羥孕酮溶解，冷卻至室溫，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液,加無水乙醇定量稀釋制成每1ml中含8μg的溶液，照含量測定項(xiàng)下的方法測定含量，應(yīng)符合規(guī)定（附錄ⅩE）。