方法名稱：

注射用頭孢曲松鈉－頭孢曲松－高效液相色譜法

應(yīng)用范圍：

本方法采用高效液相色譜法測定注射用頭孢曲松鈉中頭孢曲松的含量。

本方法適用于注射用頭孢曲松鈉。

方法原理：

供試品加流動相溶解并稀釋，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長254nm處檢測頭孢曲松的峰面積，計算出其含量。

試劑：

1. 乙腈

2. 0.02mol/L正辛胺溶液

3. 磷酸

儀器設(shè)備：

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：0.02mol/L正辛胺溶液 乙腈=73 27，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至6.5為流動相

2.2 檢測波長：254nm

2.3 柱溫：室溫

試樣制備：

1. 對照品溶液的制備

精密稱取頭孢曲松對照品約22mg，置100mL量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，即為對照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

取裝量差異項下內(nèi)容物，精密稱取適量（約相當于頭孢曲松22mg），置100mL量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟：

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長254nm處測定頭孢曲松（C18H18N8O7S3）的峰面積，計算出其含量。

參考文獻：

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005版，二部，p.138。