利巴韋林

Libaweilin

Ribavirin

書(shū)頁(yè)號(hào)：2005年版二部－260

[修訂]

【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，無(wú)味。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚或二氯甲烷中不溶。

【檢查】 酸度 取本品1g，加水50ml使溶解，加入0.2ml飽和氯化鉀溶液，搖勻，依法測(cè)定（附錄VI H），pH值應(yīng)為4.0～6.5。

【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法（附錄V D）測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用磺化的苯乙烯-二乙烯苯交聯(lián)共聚物的氫型陽(yáng)離子交換樹(shù)脂為填充劑；以水（用稀硫酸調(diào)節(jié)pH值至2.5±0.1）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為207nm。理論板數(shù)按利巴韋林峰計(jì)算不低于2000。

測(cè)定法 取本品，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中含利巴韋林50μg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取利巴韋林對(duì)照品適量，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

刪除“吸光度”檢查。

[增訂]

【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品0.5g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較，不得更深。如顯色，與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄Ⅸ A）比較，不得更深（供注射用）。