《結(jié)核病防治管理辦法》已于2013年1月9日經(jīng)衛(wèi)生部部務會審議通過，現(xiàn)予公布，自2013年3月24日起施行。

部長 陳竺

2013年2月20日

結(jié)核病防治管理辦法

第一章 總則

第一條 為進一步做好結(jié)核病防治工作，有效預防、控制結(jié)核病的傳播和流行，保障人體健康和公共衛(wèi)生安全，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及有關法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 堅持預防為主、防治結(jié)合的方針，建立政府組織領導、部門各負其責、全社會共同參與的結(jié)核病防治機制。加強宣傳教育，實行以及時發(fā)現(xiàn)患者、規(guī)范治療管理和關懷救助為重點的防治策略。

第三條 衛(wèi)生部負責全國結(jié)核病防治及其監(jiān)督管理工作，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)內(nèi)的結(jié)核病防治及其監(jiān)督管理工作。

衛(wèi)生行政部門應當積極協(xié)調(diào)有關部門加強結(jié)核病防治能力建設，逐步構(gòu)建結(jié)核病定點醫(yī)療機構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、疾病預防控制機構(gòu)分工明確、協(xié)調(diào)配合的防治服務體系。

第四條 各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當按照有關法律法規(guī)和衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，在職責范圍內(nèi)做好結(jié)核病防治的疫情監(jiān)測和報告、診斷治療、感染控制、轉(zhuǎn)診服務、患者管理、宣傳教育等工作。

第二章 機構(gòu)與職責

第五條 衛(wèi)生部組織制定全國結(jié)核病防治規(guī)劃、技術規(guī)范和標準；統(tǒng)籌醫(yī)療衛(wèi)生資源，建設和管理全國結(jié)核病防治服務體系；對全國結(jié)核病防治工作進行監(jiān)督檢查及評價。

第六條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責擬訂本轄區(qū)內(nèi)結(jié)核病防治規(guī)劃并組織實施；組織協(xié)調(diào)轄區(qū)內(nèi)結(jié)核病防治服務體系的建設和管理，指定結(jié)核病定點醫(yī)療機構(gòu)；統(tǒng)籌規(guī)劃轄區(qū)內(nèi)結(jié)核病防治資源，對結(jié)核病防治服務體系給予必要的政策和經(jīng)費支持；組織開展結(jié)核病防治工作的監(jiān)督、檢查和績效評估。

第七條 疾病預防控制機構(gòu)在結(jié)核病防治工作中履行以下職責：

（一）協(xié)助衛(wèi)生行政部門開展規(guī)劃管理及評估工作；

（二）收集、分析信息，監(jiān)測肺結(jié)核疫情；及時準確報告、通報疫情及相關信息；開展流行病學調(diào)查、疫情處置等工作；

（三）組織落實肺結(jié)核患者治療期間的規(guī)范管理；

（四）組織開展肺結(jié)核或者疑似肺結(jié)核患者及密切接觸者的追蹤工作；

（五）組織開展結(jié)核病高發(fā)和重點行業(yè)人群的防治工作；

（六）開展結(jié)核病實驗室檢測，對轄區(qū)內(nèi)的結(jié)核病實驗室進行質(zhì)量控制；

（七）組織開展結(jié)核病防治培訓，提供防治技術指導；

（八）組織開展結(jié)核病防治健康教育工作；

（九）開展結(jié)核病防治應用性研究。

第八條 結(jié)核病定點醫(yī)療機構(gòu)在結(jié)核病防治工作中履行以下職責：

（一）負責肺結(jié)核患者診斷治療，落實治療期間的隨訪檢查；

（二）負責肺結(jié)核患者報告、登記和相關信息的錄入工作；

（三）對傳染性肺結(jié)核患者的密切接觸者進行檢查；

（四）對患者及其家屬進行健康教育。

第九條 非結(jié)核病定點醫(yī)療機構(gòu)在結(jié)核病防治工作中履行以下職責：

（一）指定內(nèi)設職能科室和人員負責結(jié)核病疫情的報告；

（二）負責結(jié)核病患者和疑似患者的轉(zhuǎn)診工作；

（三）開展結(jié)核病防治培訓工作；

（四）開展結(jié)核病防治健康教育工作。

第十條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在結(jié)核病防治工作中履行以下職責：

（一）負責肺結(jié)核患者居家治療期間的督導管理；

（二）負責轉(zhuǎn)診、追蹤肺結(jié)核或者疑似肺結(jié)核患者及有可疑癥狀的密切接觸者；

（三）對轄區(qū)內(nèi)居民開展結(jié)核病防治知識宣傳。

第三章 預 防

第十一條 各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當開展結(jié)核病防治的宣傳教育，對就診的肺結(jié)核患者及家屬進行健康教育，宣傳結(jié)核病防治政策和知識。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)定期對轄區(qū)內(nèi)居民進行健康教育和宣傳。

疾病預防控制機構(gòu)對易患結(jié)核病重點人群和重點場所進行有針對性的健康教育和宣傳工作。

第十二條 根據(jù)國家免疫規(guī)劃對適齡兒童開展卡介苗預防接種工作。

承擔預防接種工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當按照《疫苗流通和預防接種管理條例》和預防接種工作規(guī)范的要求，規(guī)范提供預防接種服務。

第十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在組織開展健康體檢和預防性健康檢查時，應當重點做好以下人群的肺結(jié)核篩查工作：

（一）從事結(jié)核病防治的醫(yī)療衛(wèi)生人員；

（二）食品、藥品、化妝品從業(yè)人員；

（三）《公共場所衛(wèi)生管理條例》中規(guī)定的從業(yè)人員；

（四）各級各類學校、托幼機構(gòu)的教職員工及學校入學新生；

（五）接觸粉塵或者有害氣體的人員；

（六）乳牛飼養(yǎng)業(yè)從業(yè)人員；

（七）其他易使肺結(jié)核擴散的人員。

第十四條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要制訂結(jié)核病感染預防與控制計劃，健全規(guī)章制度和工作規(guī)范，開展結(jié)核病感染預防與控制相關工作，落實各項結(jié)核病感染防控措施，防止醫(yī)源性感染和傳播。

結(jié)核病定點醫(yī)療機構(gòu)應當重點采取以下感染預防與控制措施：

（一）結(jié)核病門診、病房設置應當符合國家有關規(guī)定；

（二）嚴格執(zhí)行環(huán)境衛(wèi)生及消毒隔離制度，注意環(huán)境通風；

（三）對于被結(jié)核分枝桿菌污染的痰液等排泄物和污物、污水以及醫(yī)療廢物，應當按照醫(yī)療廢物管理的相關規(guī)定進行分類收集、暫存及處置；

（四）為肺結(jié)核可疑癥狀者或者肺結(jié)核患者采取必要的防護措施，避免交叉感染發(fā)生。

第十五條 醫(yī)務人員在工作中嚴格遵守個人防護的基本原則，接觸傳染性肺結(jié)核患者或者疑似肺結(jié)核患者時，應當采取必要的防護措施。

第十六條 疾病預防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、科研等單位的結(jié)核病實驗室和實驗活動，應當符合病原微生物生物安全管理各項規(guī)定。

醫(yī)療機構(gòu)實驗室的結(jié)核病檢測工作，按照衛(wèi)生部醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理的規(guī)定進行統(tǒng)一管理和質(zhì)量控制。

第十七條 肺結(jié)核疫情構(gòu)成突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，應當按照有關預案采取以下控制措施：

（一）依法做好疫情信息報告和風險評估；

（二）開展疫情流行病學調(diào)查和現(xiàn)場處置；

（三）將發(fā)現(xiàn)的肺結(jié)核患者納入規(guī)范化治療管理；

（四）對傳染性肺結(jié)核患者的密切接觸者進行醫(yī)學觀察，必要時在征得本人同意后對其實施預防性化療；

（五）開展疫情風險溝通和健康教育工作，及時向社會公布疫情處置情況。

第四章 肺結(jié)核患者發(fā)現(xiàn)、報告與登記

第十八條 各級各類醫(yī)療機構(gòu)應當對肺結(jié)核可疑癥狀者及時進行檢查，對發(fā)現(xiàn)的確診和疑似肺結(jié)核患者應當按照有關規(guī)定進行疫情報告，并將其轉(zhuǎn)診到患者居住地或者就診醫(yī)療機構(gòu)所在地的結(jié)核病定點醫(yī)療機構(gòu)。

第十九條 衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當按照有關工作規(guī)范，對艾滋病病毒感染者和艾滋病患者進行結(jié)核病篩查和確診。

第二十條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)協(xié)助縣級疾病預防控制機構(gòu)，對已進行疫情報告但未到結(jié)核病定點醫(yī)療機構(gòu)就診的肺結(jié)核患者和疑似肺結(jié)核患者進行追蹤，督促其到結(jié)核病定點醫(yī)療機構(gòu)進行診斷。

第二十一條 結(jié)核病定點醫(yī)療機構(gòu)應當對肺結(jié)核患者進行診斷，并對其中的傳染性肺結(jié)核患者的密切接觸者進行結(jié)核病篩查。

承擔耐多藥肺結(jié)核防治任務的結(jié)核病定點醫(yī)療機構(gòu)應當對耐多藥肺結(jié)核可疑者進行痰分枝桿菌培養(yǎng)檢查和抗結(jié)核藥物敏感性試驗。

第二十二條 結(jié)核病定點醫(yī)療機構(gòu)對肺結(jié)核患者進行管理登記。登記內(nèi)容包括患者診斷、治療及管理等相關信息。結(jié)核病定點醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)患者治療管理等情況，及時更新患者管理登記內(nèi)容。

第二十三條 結(jié)核病疫情的報告、通報和公布，依照《傳染病防治法》的有關規(guī)定執(zhí)行。

第五章 肺結(jié)核患者治療與管理

第二十四條 對發(fā)現(xiàn)的肺結(jié)核患者進行規(guī)范化治療和督導管理。

第二十五條 結(jié)核病定點醫(yī)療機構(gòu)應當為肺結(jié)核患者制定合理的治療方案，提供規(guī)范化的治療服務。

設區(qū)的市級以上結(jié)核病定點醫(yī)療機構(gòu)嚴格按照實驗室檢測結(jié)果，為耐多藥肺結(jié)核患者制定治療方案，并規(guī)范提供治療。

第二十六條 各級各類醫(yī)療機構(gòu)對危、急、重癥肺結(jié)核患者負有救治的責任，應當及時對患者進行醫(yī)學處置，不得以任何理由推諉，不得因就診的患者是結(jié)核病病人拒絕對其其他疾病進行治療。

第二十七條 疾病預防控制機構(gòu)應當及時掌握肺結(jié)核患者的相關信息，督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)落實肺結(jié)核患者的治療和管理工作。

第二十八條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當對居家治療的肺結(jié)核患者進行定期訪視、督導服藥等管理。

第二十九條 衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機構(gòu)應當按照有關工作規(guī)范對結(jié)核菌/艾滋病病毒雙重感染患者進行抗結(jié)核和抗艾滋病病毒治療、隨訪復查和管理。

第三十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對流動人口肺結(jié)核患者實行屬地化管理，提供與當?shù)鼐用裢鹊姆铡?

轉(zhuǎn)出地和轉(zhuǎn)入地結(jié)核病定點醫(yī)療機構(gòu)應當及時交換流動人口肺結(jié)核患者的信息，確保落實患者的治療和管理措施。

第六章 監(jiān)督管理

第三十一條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門對結(jié)核病防治工作行使下列監(jiān)管職責：

（一）對結(jié)核病的預防、患者發(fā)現(xiàn)、治療管理、疫情報告及監(jiān)測等管理措施落實情況進行監(jiān)管；

（二）對違反本辦法的行為責令被檢查單位或者個人限期進行改進，依法查處；

（三）負責預防與控制結(jié)核病的其他監(jiān)管事項。

第三十二條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門要重點加強對相關單位以下結(jié)核病防治工作的監(jiān)管：

（一）結(jié)核病定點醫(yī)療機構(gòu)的診斷、治療、管理和信息錄入等工作；

（二）疾病預防控制機構(gòu)的結(jié)核病疫情監(jiān)測與處置、流行病學調(diào)查、高發(fā)和重點行業(yè)人群防治、實驗室檢測和質(zhì)量控制、實驗室生物安全、督導、培訓和健康促進等工作；

（三）基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的轉(zhuǎn)診、追蹤、患者督導管理和健康教育等工作；

（四）非結(jié)核病定點醫(yī)療機構(gòu)的結(jié)核病疫情報告、轉(zhuǎn)診、培訓、健康教育等工作。

第三十三條 衛(wèi)生行政部門依照本辦法實施監(jiān)管職責時，根據(jù)結(jié)核病防治工作的需要，可向有關單位和個人了解情況醫(yī)|學教育網(wǎng)整理，索取必要的資料，對有關場所進行檢查。在執(zhí)行公務中應當保護患者的隱私，不得泄漏患者個人信息及相關資料等。被檢查單位和個人應當予以配合，如實提供有關情況，不得拒絕、阻撓。

第七章 法律責任

第三十四條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門有下列情形之一的，由上級衛(wèi)生行政部門責令改正，通報批評；造成肺結(jié)核傳播、流行或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未履行肺結(jié)核疫情報告職責，或者瞞報、謊報、緩報肺結(jié)核疫情的；

（二）未及時采取預防、控制措施導致發(fā)生或者可能發(fā)生肺結(jié)核傳播的；

（三）未履行監(jiān)管職責，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不及時查處的。

第三十五條 疾病預防控制機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，通報批評，給予警告；對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未依法履行肺結(jié)核疫情監(jiān)測、報告職責，或者隱瞞、謊報、緩報肺結(jié)核疫情的；

（二）發(fā)現(xiàn)肺結(jié)核疫情時，未依據(jù)職責及時采取措施的；

（三）故意泄露涉及肺結(jié)核患者、疑似肺結(jié)核患者、密切接觸者個人隱私的有關信息、資料的；

（四）未履行對轄區(qū)實驗室質(zhì)量控制、培訓等防治職責的。

第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令改正，通報批評，給予警告；造成肺結(jié)核傳播、流行或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未按照規(guī)定報告肺結(jié)核疫情，或者隱瞞、謊報、緩報肺結(jié)核疫情的；

（二）非結(jié)核病定點醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)確診或者疑似肺結(jié)核患者，未按照規(guī)定進行轉(zhuǎn)診的；

（三）結(jié)核病定點醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定對肺結(jié)核患者或者疑似肺結(jié)核患者診斷治療的，或者拒絕接診的；

（四）未按照有關規(guī)定嚴格執(zhí)行隔離消毒制度，對結(jié)核菌污染的痰液、污物和污水未進行衛(wèi)生處理的；

（五）故意泄露涉及肺結(jié)核患者、疑似肺結(jié)核患者、密切接觸者個人隱私的有關信息和資料的。

第三十七條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級衛(wèi)生行政部門責令改正，給予警告：

（一）未履行對轄區(qū)內(nèi)肺結(jié)核患者居家治療期間的督導管理職責的；

（二）未按照規(guī)定轉(zhuǎn)診、追蹤肺結(jié)核患者或者疑似肺結(jié)核患者及有可疑癥狀的密切接觸者。

第三十八條 其他單位和個人違反本辦法規(guī)定，導致肺結(jié)核傳播或者流行，給他人人身、財產(chǎn)造成損害的，應當依法承擔民事責任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第八章 附 則

第三十九條 本辦法下列用語含義：

肺結(jié)核可疑癥狀者：咳嗽、咯痰2周以上以及咯血或者血痰是肺結(jié)核的主要癥狀，具有以上任何一項癥狀者為肺結(jié)核可疑癥狀者。

疑似肺結(jié)核患者：凡符合下列條件之一者為疑似病例。（1）有肺結(jié)核可疑癥狀的5歲以下兒童，同時伴有與傳染性肺結(jié)核患者密切接觸史或者結(jié)核菌素試驗強陽性；（2）僅胸部影像學檢查顯示與活動性肺結(jié)核相符的病變。

傳染性肺結(jié)核：指痰涂片檢測陽性的肺結(jié)核。

密切接觸者：指與傳染性肺結(jié)核患者直接接觸的人員，包括患者的家庭成員、同事和同學等。

耐多藥肺結(jié)核：肺結(jié)核患者感染的結(jié)核分枝桿菌體外被證實至少同時對異煙肼和利福平耐藥。

結(jié)核菌/艾滋病病毒雙重感染：指艾滋病病毒感染者或者艾滋病患者發(fā)生活動性肺結(jié)核，或者結(jié)核病患者感染艾滋病病毒。

轉(zhuǎn)診：指各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)將發(fā)現(xiàn)的疑似或確診的肺結(jié)核患者轉(zhuǎn)至結(jié)核病定點醫(yī)療機構(gòu)。

追蹤：指基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在疾病預防控制機構(gòu)的指導下，對未到結(jié)核病定點醫(yī)療機構(gòu)就診的肺結(jié)核患者和有可疑癥狀的密切接觸者進行追訪，使其到結(jié)核病定點醫(yī)療機構(gòu)就診。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)：指鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室和城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)。

第四十條 本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。

第四十一條 本辦法自2013年3月24日起施行。1991年9月12日衛(wèi)生部公布的《結(jié)核病防治管理辦法》同時廢止。