1.乳濁液型液體藥劑含義與分類

　　乳濁液型液體藥劑是指兩種互不相溶的液體經乳化制成的非均相分散體系的液體藥劑，又稱為乳劑。分散相以細小液滴（粒徑大多在0.1～100μm之間）的形式分散于分散介質中。分散相又稱為不連續(xù)相或內相，分散介質又稱為連續(xù)相或外相。

　　乳劑有兩種基本類型：水相為外相，油相為內相的稱為水包油（O／W）型；油相為外相，水相為內相的稱為油包水（W／O）型。

　　2.乳濁液型液體藥劑的特點

　　乳劑中液滴分散度大，藥物吸收快，作用迅速；外用乳劑能改善藥物對皮膚、黏膜的滲透性；靜脈注射用乳劑注射后分布較快，有靶向性，藥效高。

　　3.常用的乳化劑

　　常用的乳化劑有天然、合成醫(yī)`學敎育網搜`集整理和半合成三類。

　?。?）合成乳化劑

　　常用表面活性劑。此類乳化劑乳化能力強，性質較穩(wěn)定，混合使用效果更好。有關品種詳見前面本單元所述有關內容。

　?。?）天然乳化劑

　　此類乳化劑中大多數表面活性較小，乳劑制備中需作較多的功；多數有較大的黏度，能增加乳劑的穩(wěn)定性。常用品種有：阿拉伯膠，為O／W型乳化劑，常與西黃芪膠、瓊脂等混合使用；西黃芪膠，可形成0／W型乳劑，乳化能力較差，常與阿拉伯膠合用以增加乳劑的黏度；磷脂，包括卵磷脂或大豆磷脂，乳化能力均較強，可形成O／W型乳劑，一般用量為1%～3%，可供內服或外用，純品可用于注射用乳劑；此外還有明膠、白及膠、膽固醇等。

　　4.乳化劑的選用要求

　　乳化劑的選用應根據分散相與分散介質的性質、乳劑的類型及其穩(wěn)定性等綜合考慮。

　　（1）安全、無毒性，刺激性小。

　?。?）對HLB值的要求。通?？蓪追N乳化劑混合使用?；旌系谋砻婊钚詣┳魅榛瘎r，HLB值具有加和性，兩種混合乳化劑的HLB值計算公式如下：

　　（7-1）

　　式中：HLB混合是混合乳化劑的HLB值；HLBA是乳化劑A的HLB值；HLBB是乳化劑B的HLB值；WA是乳化劑A的重量（或百分重量）；WB是乳化劑B的重量（或百分重量）。

　　例：計算用45%司盤-60（HLB＝4.7）和55%吐溫-60（HLB＝14.9）組成的混合表面活性劑的HLB值。

　　解：代入公式（7-1），

　　但應注意，陰、陽離子表面活性劑不得混合使用，否則由于乳滴上電荷被中和而降低了穩(wěn)定性。同樣，與藥物具有相反電荷的離子型表面活性劑也不能混合使用。

　　總結：中藥藥劑計算題

　　a.混合乳化劑HLB值的計算

　　b.冰點降低數據法的計算方法

　　c.藥物制劑半衰期和有效期的計算方法

　　d.片重計算

　　5.乳劑的制備

　?。?）干膠法：系指將水相加至含乳化劑的油相中，用力研磨使成初乳，再稀釋至全量，混勻的制備方法。應掌握初乳中油、水、膠的比例，乳化植物油時一般為4：2：1，乳化揮發(fā)油時為2：2：1；乳化液狀石蠟時為3：2：1。

　?。?）濕膠法：系指將油相加至含乳化劑的水相中，用力研磨使成初乳，再稀釋至全量，混勻的制備方法。油、水、膠的比例與干膠法相同。

　?。?）新生皂法：系指經攪拌或振搖使兩相界面生成乳化劑，制成乳劑的方法，例如石灰水與花生油組成的石灰搽劑的制備。

　?。?）兩相交替加入法：系指向乳化劑中每次少量交替加入油或水，邊加邊攪拌，制成乳劑的方法。

　　（5）機械法：系指采用乳勻機、膠體磨、超聲波乳化裝置制備乳劑的方法。用機械法乳化，一般可不考慮混合次序。

　　乳劑中添加藥物的方法為：若藥物能溶于內相或外相，可先溶于內相或外相中，然后制成乳劑；若藥物在兩相中均不溶解，可加入親和性大的液相中研磨混合后，再制成乳劑，也可以在制成的乳劑中研磨藥物，使藥物分散均勻。

　　6.乳劑的穩(wěn)定性

　　乳劑屬于熱力學不穩(wěn)定體系，它的不穩(wěn)定性有分層、絮凝、轉相、破裂、酸敗等現象。

　　（1）分層：系指乳劑放置后出現的分散相粒子上浮或下沉的現象，產生的原因主要是由于分散相與分散介質之間存在密度差異。分層的乳劑振搖后可恢復分散狀態(tài)。減小分散相與分散介質之間的密度差，增加分散介質的黏度，都可以減慢分層速度。

　?。?）絮凝：系指分散相的液滴發(fā)生可逆的聚集現象。絮凝的產生與分散相液滴表面電荷的減少有關，乳劑中加入電解質或離子型乳化劑均可能影響液滴帶電荷情況。同時絮凝與乳劑的黏度、流變性等因素也有密切關系。

　?。?）轉相：系指由于某些條件的變化而使乳劑類型改變的現象，主要由乳化劑的性質改變引起。

　　（4）破裂：乳劑中液滴聚集后乳化膜破裂，液滴合并，并與分散介質分離成不相混溶的兩層。導致乳劑破裂的主要原因是乳化劑的穩(wěn)定性被破壞。

　?。?）酸?。合抵溉閯┦芡饨缫蛩兀ü?、熱、空氣等）或微生物作用，使體系中油或乳化劑發(fā)生變質的現象。通?？杉尤肟寡鮿┮苑乐寡趸冑|，加入防腐劑抑制微生物生長。