1.滴丸的概念與特點

　　滴丸系指將藥材提取物與基質用適宜方法混勻后，滴入不相混溶的冷卻液中，收縮冷凝制成的丸劑。

　　滴丸的主要特點：

　　①生物利用度高，療效迅速，尤其是難溶性藥物，在水溶性基質中分散度高，溶出速度快；

　　②劑量準確，藥物在基質中均勻分散，丸重差異??；

　　③生產設備簡醫(yī)`學敎育網搜`集整理單，生產周期短，自動化程度高，生產成本低；

　?、芤后w藥物可制成固體滴丸。

　　2.常用基質的種類與要求

　　滴丸基質的要求：

　?、偃埸c較低（60℃～100℃）或加熱能熔化成液體，而遇驟冷后又能凝成固體（在室溫下仍保持固體狀態(tài)），加入主藥后仍能保持上述物理狀態(tài)；

　?、诓慌c主藥發(fā)生作用，不影響主藥的療效與檢測；

　　③對人體無不良反應。

　　常用的基質：

　?、偎苄裕壕垡叶?000或4000、硬脂酸鈉、甘油明膠等；

　　②水不溶性：硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蟲蠟、蜂蠟、氫化植物油等。

　　3.冷卻劑的種類與選用

　　冷卻劑系用來冷卻滴出的液滴，使之冷凝成固體藥丸的液體。

　　冷卻劑的基本要求包括：

　?、俨蝗芙庵魉幣c基質，不與基質、藥物發(fā)生作用，不影響療效；

　　②有適宜的相對密度，即冷卻劑與液滴相對密度要相近，以利于液滴逐漸下沉或緩緩上升而充分凝固，丸形圓整；

　?、塾羞m當?shù)酿ざ?，使液滴與冷卻劑間的黏附力小于液滴的內聚力而收縮凝固成丸。

　　冷卻劑的選用：

　　①水溶性基質的滴丸常選用液體石蠟、甲基硅油或植物油等作為冷卻劑；

　?、谒蝗苄曰|的滴丸常選用水或不同濃度的乙醇等作冷卻劑。

　　4.滴丸的制法

　　滴丸的制備基于固體分散法。

　　固體藥物在基質中的分散狀態(tài)為：

　　①固體藥物以膠體或分子分散，形成固體溶液；

　?、谀承╇y溶性藥物形成膠態(tài)或微細的晶粒；

　　③多晶型藥物因熔融、驟冷等形成亞穩(wěn)定型結晶或無定型粉末。

　　液體藥物在基質中的分散狀態(tài)：固態(tài)溶液、固態(tài)凝膠、固態(tài)乳劑。

　　滴制法——將主藥溶解、混懸或乳化在適宜的已熔融的基質中，保持恒定的溫度（80℃～100℃），經過大小管徑的滴頭等速滴入冷凝液中，凝固形成的丸粒徐徐沉入器底，或浮于冷凝液的表面，取出，洗去冷凝液，干燥，即成滴丸。

　　影響滴丸丸重差異的因素：

　　①滴管的口徑；

　　②溫度；

　　③滴管口與液滴之間的距離。滴管距離冷卻劑液面過高，液滴可能因撞擊冷卻劑液面而跌散，產生小的液滴，從而導致丸重差異。