山西省藥監(jiān)局對醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳統(tǒng)中藥制劑工作開展調(diào)研指導(dǎo)

為貫徹省委省政府中醫(yī)藥強(qiáng)省戰(zhàn)略,推動我省《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施意見》落實，12月4日，省藥監(jiān)局藥品注冊管理人員到山西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，就傳統(tǒng)中藥制劑備案及藥物研發(fā)進(jìn)行工作座談及專業(yè)指導(dǎo)。該院院長郝旭亮、副院長武登龍、秦艷紅及相關(guān)科室人員參加座談。

省藥監(jiān)局藥品注冊管理人員對山西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院強(qiáng)化傳統(tǒng)中藥制劑研發(fā)和積極開展藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)備案工作表示肯定與支持，并從傳統(tǒng)中藥制劑備案政策、制劑處方的確定、配制工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性研究、申報資料撰寫及藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)備案工作等方面現(xiàn)場給予指導(dǎo)，提出了建設(shè)性意見。郝旭亮介紹了醫(yī)院中藥制劑工作現(xiàn)狀及發(fā)展目標(biāo)，表示將在“十四五”期間，從名老中醫(yī)經(jīng)驗方及臨床科室協(xié)定方中優(yōu)選出50～60個療效確切的處方開發(fā)傳統(tǒng)中藥制劑，同時籌建醫(yī)院制劑研究室、配制中心以及藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)等研究平臺，為進(jìn)一步開發(fā)研制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑和新藥做好準(zhǔn)備。

本次座談會對促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳統(tǒng)中藥制劑研發(fā)等中醫(yī)藥特色建設(shè)和推進(jìn)藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)備案工作起到了積極的作用。