上一期由于篇幅原因,我們只分享了一部分特殊管理藥品的考點。今天,小編就把剩余部分考點補充上哦!希望對你的執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)備考有幫助!
考點一、醫(yī)療用毒性藥品品種
中藥品種(27種) |
西藥品種(13種) |
砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃(上述品種是指原藥材和飲片,不包含制劑) |
去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的寧、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑(上述品種中除亞砷酸注射液、A型肉毒毒素制劑外均指原料藥;士的寧、阿托品、毛果蕓香堿等包括其鹽類化合物) |
考點二、醫(yī)療用毒性藥品使用管理
項目 |
具體要求 |
供應(yīng)和調(diào)配 |
(1)醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配時,憑醫(yī)生簽名的正式處方 (2)具有毒性藥品經(jīng)營資格的零售藥店供應(yīng)和調(diào)配時,憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在醫(yī)療機構(gòu)公章的正式處方 |
劑量限制 |
每次處方劑量不得超過二日極量 |
調(diào)配處方要求 |
(1)對處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品 (3)如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時,須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配 |
考點三、A型肉毒毒素的管理
生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不得向未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位銷售注射用A型肉毒毒素;藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營注射用A型肉毒毒素。
考點四、藥品類易制毒化學(xué)品品種
麥角酸、麥角胺、麥角新堿;麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃類物質(zhì)(藥品類易制毒化學(xué)品包括原料藥及其單方制劑)。
考點五、藥品類易制毒化學(xué)品購銷管理
品種 |
購銷管理 |
藥品類易制毒化學(xué)品 |
(1)購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得《購用證明》 (2)藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥 (3)藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實物進行交易 (4)麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的,應(yīng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案 |
單方制劑和小包裝麻黃素 |
(1)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)
(2)麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷單方制劑和小包裝麻黃素 |
考點六、含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售管理
1.復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片列入必須憑處方銷售的處方藥管理,嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售;
2.除處方藥外,非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝(含麻黃堿復(fù)方制劑另有規(guī)定的除外);
3.除個人合法購買外,禁止使用現(xiàn)金進行含麻黃堿類復(fù)方制劑交易;
4.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,應(yīng)當(dāng)查驗購買者的身份證,并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過2個最小包裝。
考點七、第二類疫苗的采購、供應(yīng)和配送要求
項目 |
采購、供應(yīng)和配送要求 |
第二類疫苗 |
(1)由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺集中采購,由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位
(2)疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)配送第二類疫苗,或委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送;接受委托配送第二類疫苗的企業(yè)不得再次委托配送
(3)配送可采取干線運輸+區(qū)域倉儲+區(qū)域配送的分段接力方式(新增)
(4)疫苗不得與非藥品同車混合運輸;與其他藥品同車混合運輸?shù)?,?yīng)當(dāng)在運輸車內(nèi)分區(qū)放置;配送至縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)前完成航空運輸溫度數(shù)據(jù)的上傳(新增)
(5)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗可以收取疫苗費用以及儲存、運輸費用 |
考點八、疫苗的冷鏈管理(新增)
1.疫苗儲存、運輸?shù)娜^程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境,不得脫離冷鏈,并定時監(jiān)測、記錄溫度。
2.填寫“疫苗運輸溫度記錄表”應(yīng)對疫苗運輸過程溫度監(jiān)測。運輸時間超過6小時,須記錄途中溫度,途中溫度記錄時間間隔不超過6小時。
3.疾控機構(gòu)、接種單位收貨時:①對于資料齊全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗,方可接收;②對資料不全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗,接收單位可暫存該疫苗。待補充資料,符合要求后辦理接收入庫手續(xù);③對不能提供本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄或不符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗,不得接收或購進。
看完以上的干貨內(nèi)容
小編依然給你們出幾道題
看一下是不是已經(jīng)把考點記住啦!
1.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用管理的說法,正確的是()
A.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品,每次配料必須經(jīng)二人以上復(fù)核無誤,并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)
B.醫(yī)療疔機構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方,且每次處方劑量不得超過三日極量
C.藥師調(diào)配處方時,對處方未注明“生用”的毒性中藥,可以給付炮制品或生藥材
D.醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間,白底黑字
2.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,關(guān)于第二類疫苗流通管理的說法,正確的是()
A.經(jīng)過審核批準(zhǔn),藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營并配送第二類疫苗
B.由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通過公共資源平臺向生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位
C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接向縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)配送第二類疫苗,不得委托配送
D.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗可以收取疫苗費用,但不可以收取儲存、運輸費用
【答案】AB
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