身心健康是我們每個人幸福生活的前提和基礎，學習健康管理的基本知識不僅能為我們升職加薪提供背書，更是為自己的生命保駕護航，想考健康管理師證的朋友們科要抓緊行動起來啦~下面小編接著為大家分享文章：【基礎知識】健康管理師第五章重點整理（十），一起來看看吧！

流行病學常用研究方法（四）

四、實驗性研究

1、定義

實驗性研究（experimental study）的基本性質是研究者在一定程度上掌握著實驗的條件，主動給予研究對象某種干預措施。實驗研究又稱干預研究（interventional trial）。

其主要研究類型有臨床試驗、現場試驗、社區(qū)試驗和類實驗等。

2、特點

基本特點包括：

①屬于前瞻性研究：實驗性研究必須是干預在前，效應在后；

②隨機分組：嚴格的實驗流行病學研究應采用隨機方法把研究對象分配到實驗組或對照組，以控制研究中的偏倚和混雜，如果條件受限不能采用隨機分組方法，兩組基本特征應該均衡可比；

③設立對照組：實驗組和對照組應來自同一個總體，其基本特征、自然暴露因素等應相似。一些研究中，因此受實際條件所限，不能隨機分組或設立平行的對照組，稱為“類實驗”或“準實驗”；

④有干預措施：這是與觀察性研究的一個根本的不同之處。由于干預措施是研究者為了實現研究目的而施加于研究對象，因此容易產生倫理學問題。

3、要素

1.干預措施　處理因素（研究因素）和非處理因素

2.受試對象　受試者或參與者（動物、病人、正常人）

3.試驗效應

4、原則

1.隨機化原則 完全隨機、分層隨機（抽樣、分組、順序）

2.對照的原則 空白、安慰劑、實驗、自身、標準

3.重復的原則 整體實驗、多個受試者、同一受試者

4.盲法的應用 單盲、雙盲、三盲

5、分類

1.臨床試驗（clinical trial）是在臨床上評價新藥、新療法療效的一種試驗，是臨床治療措施在正式應用之前的最后人體應用試驗。它是運用隨機分配的原則將試驗對象（者）分為試驗組和對照組，給前者某種治療措施，不給后者這種措施或給予安慰劑，經過一段時間后評價該措施的效果與價值的一種前瞻性研究。

臨床試驗的目的是觀察和論證某個或某些研究因素對研究對象產生的效應或影響。

2.社區(qū)試驗（community trial）也有人稱生活方式干預試驗（lifestyle intervention trial）是以尚未患所研究疾病的人群作為整體進行試驗觀察，常用于對某種預防措施或方法進行考核或評價。社區(qū)試驗接受干預的基本單位是整個社區(qū)，有時也可以是某一人群的各個亞群，如某學校的班級。

如果某種疾病的危險因子分布廣泛，不易確定高危人群時，也需要采用社區(qū)試驗。

萬壽路人群中血清膽固醇升高和吸煙（均為心腦血管病的危險因素）很普遍，確定高危人群就必須對人群進行詳細的篩查。這樣做不但費用高，而且需要人群的大力配合。在這種情況下，就應該采取針對整個人群的干預措施以降低危險因素的暴露（危險因素可以通過現況調查發(fā)現）。社區(qū)試驗時所選擇的兩個社區(qū)，在各個方面應盡量相似。按隨機原則選擇一個社區(qū)作為實驗組進行干預，另一個社區(qū)作為對照組不進行干預。干預結束后，對兩個社區(qū)進行隨訪調查，監(jiān)測疾病的發(fā)病率和可疑危險因素的暴露情況。最終兩個社區(qū)疾病和可疑危險因素暴露水平的差異就是干預的結果。

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