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諾和平臨床試驗(yàn)

長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)表明,地特胰島素治療過(guò)程中空腹血糖日間變異 性比人NPH胰島素低。

在2型糖尿病患者中進(jìn)行的基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合口服降糖藥治療的研究表明,地特胰島素對(duì)血糖的控制(HbA1c)與人NPH胰島素和甘精胰島素相當(dāng),且體重增加較少 (見(jiàn)表1):

 口服降糖藥與胰島素聯(lián)合治療的試驗(yàn)結(jié)果顯示,地特胰島素治療較人NPH胰島素治療,輕度夜間低血糖的 風(fēng)險(xiǎn)降低了61-65%。

在長(zhǎng)期治療試驗(yàn)(≥6個(gè)月)中,本品作為基礎(chǔ)胰島素, 較人NPH胰島素更好地改善1型糖尿病患者的空腹血糖, 其中包括6-17歲的兒童和青少年。地特胰島素對(duì)血糖的控制(HbA1c)與人NPH胰島素相當(dāng),夜間低血糖的風(fēng)險(xiǎn)更低,且不會(huì)發(fā)生體重增加。與人NPH胰島素相比, 本品的 夜間葡萄糖曲線更平坦、平穩(wěn),因此夜間低血糖的風(fēng)險(xiǎn)更低。地特胰島素使用過(guò)程中曾觀察到抗體的形成,但這并 未影響血糖的控制。

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