基本信息

英文名 Piracetam

別名 2-(2-Oxopyrrolidino)acetamide

產(chǎn)品名稱 吡拉西坦; 吡乙酰胺; 乙酰胺吡咯烷酮; 2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺

分子結(jié)構(gòu)見右圖

化學(xué)名：2-（2-氧代-吡咯烷-1-基）乙酰胺

分子式 C6H10N2O2

分子量 142.16

CAS 登錄號(hào) 7491-74-9

EINECS 登錄號(hào) 231-312-7

中國藥典2005版藥物介紹

漢語拼音: Bilaxitan

英文名: Piracetam

性狀

本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭，味苦。本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中幾乎不溶。熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為151-154℃。

鑒別

（1）取本品0.1g，置點(diǎn)滴板上，加水?dāng)?shù)滴溶解，加高錳酸鉀試液與氫氧化鈉試液各1滴，攪勻，放置，溶液應(yīng)顯紫色，漸變成藍(lán)色，最后呈綠色。（2）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集185圖）一致。

檢查: 溶液的澄清度與顏色 取本品20g，加水10ml溶解，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄ⅨB）比較，不得更濃。酸度 取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為5.0-7.0。有關(guān)物質(zhì) 取本品，用流動(dòng)相分別制成每1ml中約含0.5mg的供試品溶液與每1ml中約含5μg的對(duì)照溶液；照含量測定項(xiàng)下的色譜條件，取對(duì)照溶液10μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的10%；再精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大了對(duì)照溶液主峰面積。干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（附錄Ⅷ L）。熾灼殘?jiān)?不得過0.1%（附錄Ⅷ N）。重金屬 取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法檢查（附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。

含量測定: 照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（1:90）為流動(dòng)相，檢測波長為210nm。理論板數(shù)按吡拉西坦峰計(jì)算不低于2000。測定法 取本品適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取吡拉西坦對(duì)照品適量，精密稱定，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

貯藏

遮光，密封保存。

制劑

（1）吡拉西坦口服溶液（2）吡拉西坦片（3）吡拉西坦注射液（4）吡拉西坦膠囊 （5）吡拉西坦氯化鈉注射液

中西藥分類:

西藥（包括化學(xué)藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料））

化學(xué)成分:

本品為2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。按干燥品計(jì)算。含C6H10N2O2應(yīng)為98.0%-102.0%。

分子式與分子量:

C6H10N2O2 142.16

藥理作用:

腦代謝改善藥