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硝酸咪康唑乳膏含量測定

2012-10-03 08:55 醫(yī)學教育網(wǎng)
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照高效液相色譜法測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.5%醋酸銨溶液-乙腈-甲醇(15:42.5:42.5)為流動相;檢測波長為230nm.硝酸咪康唑峰與內標物質峰的分離度應符合要求。

內標溶液的制備 取鄰苯二甲酸二丁酯適量,加甲醇-三氯甲烷(1:1)制成每1ml中含1.6mg的溶液,搖勻,即得。

測定法 取該品約2.5g,精密稱定,置50ml量瓶中,精密加內標溶液25ml,加甲醇-三氯甲烷(1:1)溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取硝酸咪康唑對照品50mg,精密稱定,置50ml量瓶中,精密加內標溶液25ml,加甲醇-三氯甲烷(1:1)溶解并稀釋至刻度,搖勻,同法測定。按內標法以峰面積計算供試品中C15H14Cl4N?O·HNO3的含量。

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