“藥品管理立法”是執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)中的常考點之一，為幫助大家理解，醫(yī)學教育網小編整理內容如下：

一 法的基本知識

（一）法的特征

1.規(guī)范性；

2.國家意志性；

3.國家強制性；

4.普遍性；

5.程序性。

【小貼士】法是由國家制定或者認可，體現(xiàn)統(tǒng)治階級意志，并由國家強制力保證實施的具有普遍效力的行為規(guī)范的總稱。

（二）法律淵源

（三）法律效力

1.法律效力的概念

（1）空間效力：指法律在什么地方發(fā)生效力。

（2）時間效力：指法律在何時生效和何時終止效力。

【小貼士】時間三原則：①不溯及既往原則；②后法廢止前法原則；③法律條文到達時間的原則。

（3）對人的效力：指法律適用于什么樣的人。

【小貼士】分為屬地主義、屬人主義和保護主義。

2.法律效力的層次

（1）上位法的效力高于下位法。

（2）在同一位階的法之間：

①特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定；

②新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定。

（3）法的效力的裁決（家長裁決制）

①法律之間對同一事項的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致：由“全國人大常委會”裁決。

②行政法規(guī)之間對同一事項的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致：由“國務院”裁決。

③同一機關制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時：由“制定機關”裁決。

二、我國藥品管理法律體系和法律關系

（一）我國藥品管理法律體系

1.法律體系：指一個國家“全部現(xiàn)行”法律規(guī)范分類組合為不同的法律部門而形成的有機聯(lián)系的統(tǒng)一整體。

2.法律部門：是根據(jù)一定“標準、原則”所制定的同類規(guī)范的總稱。

3.藥品管理法律體系按照法律效力等級依次具體分為：

（二）我國藥品管理的法律體系：

1.藥品管理法律關系主體

（1）國家機關；（2）機構和組織；

（3）公民個人（自然人）。

2.藥品管理法律關系客體

（1）藥品；（2）人身；（3）精神產品。

3.藥品管理法律關系的內容：主體之間的法律權利和義務。

4.藥品管理法的法律事實：

（1）事件；（2）行為。

總結：藥品管理的法律體系包括三個要素和一個變動原因。

【小貼士1】三個要素：品管理的法律體系的主體、客體、內容。

【小貼士2】一個變動原因：品管理的法律體系發(fā)生變動的原因（民事法律事實）。

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