氣霧劑制備方法是藥物制劑工??贾R點,為了幫助大家了解,小編為小編整理出如下相關知識:
氣霧劑應在避菌環(huán)境下配制,各種用具、容器等須用適宜方法清潔和消毒,整個制備過程應防止微生物的污染。
氣霧劑的工藝流程是:容器與閥門系統的處理和裝配_÷藥物的配制和分裝_充填拋射劑→質量檢查→成品。
1.容器、閥門系統的處理與裝配
(1)玻璃搪塑:將洗凈烘干的玻璃瓶預熱到120~130℃,趁熱浸入搪塑液中使瓶頸以下粘附一層搪塑液,倒置在150~170℃烘干15min,備用。
(2)閥門系統的裝配:將閥門的各種零件分別作以下處理:塑料、尼龍和橡膠制品可在乙醇中浸泡、烘干備用;不銹鋼彈簧在1%~3%堿液中煮沸半小時,蒸餾水沖洗至無油膩,在乙醇中浸泡、烘干備用。將上述已處理的零件,按閥門的結構裝配。
2.藥物的配制和分裝按處方組成及氣霧劑的類型,配成所需的分散系統醫(yī)|學教|育網搜集整理。溶液型氣霧劑應制成澄明藥液;混懸型氣霧劑應將藥物微粉化并保持干燥狀態(tài);乳劑型氣霧劑應制成穩(wěn)定的乳劑。
將上述配好的藥物分散系統,定量分裝在已準備好的容器內,安裝閥門,軋緊封帽。
3.拋射劑的填充拋射劑的填充方法有壓灌法和冷灌法。
(1)壓灌法:將配好的藥液在室溫下灌入容器內,安裝閥門并軋緊。先抽去容器內的空氣,然后通過壓力灌裝機將定量拋射劑壓入容器。本法設備簡單,可在常溫下操作,拋射劑損失較少,目前我國多用此法生產。
(2)冷灌法:將拋射劑冷凍后直接裝入盛有藥液的容器中,然后立即裝上閥門并軋緊。此法需冷凍設備和低溫操作,拋射劑損失較多,故應用較少。
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