中級(jí)藥物制劑工：化學(xué)的配伍變化

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產(chǎn)生化學(xué)配伍變化的原因很復(fù)雜，可能由于氧化、還原、分解、水解、復(fù)分解。縮合、聚合等反應(yīng)所產(chǎn)生。反應(yīng)的后果可以觀察到變色、混濁，沉淀、產(chǎn)氣和發(fā)生爆炸等，另外療效改變、 產(chǎn)生毒副作用等觀察不到的情況更應(yīng)引起注意。

1、變色，藥物制劑配伍引起氧化，還原、聚合、分解等反應(yīng)時(shí)，可產(chǎn)生有色化合物或發(fā)生顏色變化。 易氧化藥物與pH值較高的藥物配伍時(shí)，容易變色，這在分子結(jié)構(gòu)中含有酚羥基的藥物中較為常見(jiàn)。例如維生素C與煙酰胺即干燥粉未混合也會(huì)產(chǎn)生橙紅色。多巴皮注射液與碳酸氫鈉注射液配伍后會(huì)逐浙變成粉紅至紫色。含酚羥基的藥物與鐵鹽相遇顏色變深。此外，變色現(xiàn)象也可發(fā)生在某些同體制劑的配伍，如碳酸氫鈉或氧化鎂粉末能使大黃粉未變?yōu)榉奂t色，氨茶堿或異煙肼與乳糖粉來(lái)混合變成黃色，這種變色現(xiàn)象在光照射、高溫、高濕環(huán)境中反應(yīng)更快

2、泥濁和沉沉，液體劑型配伍應(yīng)用時(shí)，若配伍不當(dāng)，可能發(fā)生混獨(dú)或沉淀，

(1) pH改變產(chǎn)生沉淀:由難溶性堿或難溶性酸制成的可溶性鹽，它們的水溶液常因pH值的改變而析 出沉淀，如水楊酸鈉或苯巴比妥鈉的水溶液遇酸或酸性藥物后，會(huì)析出水楊酸或巴比妥酸。生物堿可溶性鹽的水溶液遇堿或堿性藥物后，則會(huì)析出難溶性堿的沉淀。

(2)水解產(chǎn)生沉淀:如苯巴比妥鈉溶液因水解反應(yīng)能產(chǎn)生無(wú)效的苯乙基乙酰脲沉淀。硫酸鋅在中性或 弱堿性溶液中，易水解生成氫氧化鋅沉淀。故硫酸鋅滴眼劑中，常加入少量硼酸使溶液呈弱酸性，以防止硫酸鋅水解。

(3)生物堿鹽溶液的沉淀:大多數(shù)生物堿鹽的溶液，當(dāng)與鞣酸、碘、碘化鉀，浪化鉀或?yàn)趼逋衅返认?遇時(shí)，能產(chǎn)生沉淀。黃連素和黃芩苷在溶液中能產(chǎn)生難溶性沉淀。

(4)復(fù)分解產(chǎn)生沉淀:無(wú)機(jī)藥物之間可由復(fù)分解而產(chǎn)生沉淀。如硫酸鎂溶液遇可溶性鈣鹽、碳酸氫鈉 或某些堿性較強(qiáng)的溶液時(shí)，均能產(chǎn)生沉淀。又如硝酸銀遇含氯化物的水溶液時(shí)即產(chǎn)生沉淀。

3、產(chǎn)氣，藥物配伍時(shí)，偶爾會(huì)遇到產(chǎn)氣的現(xiàn)象。如溴化銨，氯化銨或?yàn)趼逋衅放c強(qiáng)堿性藥物配伍，碳酸氫鈉和利尿藥配伍時(shí)，可分解產(chǎn)生氨氣。烏洛托品與酸類或酸性藥物配伍能分解產(chǎn)生甲醛。

有些藥物配伍后產(chǎn)生氣體屬于正常現(xiàn)象。如含漱用的復(fù)方硼酸鈉溶液、堿性芳香溶液，在配制時(shí)產(chǎn)生二氧化碳是正常的。又如泡騰散劑、泡騰片在服用時(shí)，卻是利用其所產(chǎn)生的二氧化碳。

4、分解破壞、療效下降，許名藥物在固體狀態(tài)或溶液中加入一定的穩(wěn)定劑時(shí)，處于較穩(wěn)定的狀態(tài)，但當(dāng)與一此藥物制劑配伍后，原來(lái)的條件如pH，離子強(qiáng)度、溶劑等發(fā)生變化而變得不穩(wěn)定。如維生素B12與維生素C混合制成溶液時(shí)，B12的效價(jià)顯著降低.乳酸環(huán)丙沙星與甲硝唑混合不久，甲硝唑濃度降為90%。又如紅霉素乳糖酸鹽與葡萄糖氯化鈉注射液配合(pH為4.5) 6小時(shí)效價(jià)降低約12%，如與一些藥物配合后pH下降至4.0左右，則6小時(shí)會(huì)失效50%b以上(25℃)，這種情況往往肉眼觀察不到，帶來(lái)的危害更嚴(yán)重。 所以更應(yīng)引起注意。

5、發(fā)生規(guī)炸，大多數(shù)由強(qiáng)氧化劑與強(qiáng)還原劑配伍時(shí)引起。如以下藥物混合研磨時(shí)，可能發(fā)生爆炸:氧化鉀與硫，高錳酸鉀與甘油、強(qiáng)氧化劑與蔗糖或葡萄糖等。又如碘與白降汞混合研磨能產(chǎn)生碘化氮，如有乙醇存在可引起爆炸。

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