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潔凈室的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

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我國(guó)GMP對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)所處環(huán)境的空氣、場(chǎng)地、水質(zhì)等衛(wèi)生條件均有嚴(yán)格要求。

由于空氣中的細(xì)菌多附著于5μm以上的塵粒上,醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理因此制藥車(chē)間凈化空氣除去塵粒,也就可有效地除去微生物。

關(guān)于潔凈室的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與要求見(jiàn)下表:

潔凈級(jí)別  塵埃最大允許數(shù)/m3  微生物最大允許數(shù)    
≥0.5μm  ≥5μm  浮游菌/m3  沉降菌/皿    
100級(jí)  3500  0  5  1 
10000級(jí)  350000  2000  100  5 
100000級(jí)  3500000  20000  500  10 
300000級(jí)  10500000  60000  -  15 

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直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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