軟膏劑的制備方法--藥物制劑工輔導(dǎo)

軟膏劑的制備方法是藥物制劑工考試中可能涉及到的知識點(diǎn)，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理如下，希望對考生有所幫助。

研合法

由半固體和液體組分組成的軟膏基質(zhì)可用此法?？上热∷幬锱c部分基質(zhì)或適宜液體研磨成細(xì)膩糊狀，再遞加其余基質(zhì)研勻至取少許涂布于手背上無顆粒感覺為止。大量生產(chǎn)時可用電動研缽進(jìn)行。

熔合法

由熔點(diǎn)較高的組分組成的基質(zhì)，常溫下不能均勻混合，須用此法。若主藥可溶于基質(zhì)者亦可用此法混入?；蛞恍┧幉男栌没|(zhì)加熱浸取其有效成分者也用此法。操作時通常先將基質(zhì)加熱熔化，濾過，加入藥物，攪勻并至冷凝。大量制備可用電動攪拌機(jī)混合。含不溶性藥物粉末的軟膏，可通過研磨機(jī)進(jìn)一步研磨使其更細(xì)膩均勻醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)綜合整理。

乳化法

將油性物質(zhì)（如凡士林、羊毛脂、硬脂酸、高級脂肪醇、單硬脂酸甘油酯等）加熱至80℃左右使熔化，用細(xì)布濾過；另將水溶性成分（如硼砂、氫氧化鈉、三乙醇胺、月桂醇硫酸鈉及保濕劑、防腐劑等）溶于水，加熱至較油相溫度略高時（防止兩相混合時油相中的組分過早析出或凝結(jié)），將水溶液慢慢加入油相中，邊加邊攪，制成乳劑基質(zhì)。加入藥物并攪拌至冷凝。

乳化劑中水、油兩相的混合有三種方法：

①兩相同時摻和，適用于連續(xù)的或大批量的操作，需要一定設(shè)備。

②分散相加到連續(xù)相中，適合于含小體積分散相的乳劑系統(tǒng)。

③連續(xù)相加到分散相中，適用于多數(shù)乳劑系統(tǒng)，在混合過程中引起乳劑的轉(zhuǎn)型，從而產(chǎn)生更為細(xì)小的分散相粒子。如制備O/W型乳劑基質(zhì)時，水相在攪拌下極緩加到油相內(nèi)，開始時水相的濃度低于油相，形成W/O型乳劑，當(dāng)更多水加入時，乳劑粘度繼續(xù)增加，直至W/O型乳劑水相的體積擴(kuò)大到最大限度，超過此限，乳劑粘度降低，發(fā)生轉(zhuǎn)型而成O/W型乳劑；使內(nèi)相（油相）得以更細(xì)地分散。

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